表皮生长因子受体(EGFR)是人表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶HER/ErbB家族的四个成员之一,是一种细胞表面跨膜蛋白,包括细胞外配体结合区、跨膜区和细胞内酪氨酸激酶区,参与正常细胞的生长、增殖、分化和凋亡等多种生理过程。研究表明,EGFR在癌症的形成、进展、转移和血管生成中也发挥着重要作用,其过表达或异常表达广泛存在于实体肿瘤中,例如:非小细胞肺癌、食道癌、胃癌、神经胶质瘤、结肠癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌等。EGFR过表达与肿瘤的增殖、血管生成、肿瘤侵袭、转移及凋亡密切相关。此外,临床试验表明EGFR过表达除了与预后差、生存期短有关外,还是肿瘤侵袭性以及放、化疗抵抗的可靠预测指标。以上均为以EGFR为靶向的肿瘤诊断及治疗提供了理论依据。
申请人认为亲合体由于其体积小、化学性质稳定、对靶标亲和力高,使得亲合体分子有望超越基于抗体的探针在肿瘤诊断及治疗中的应用。因此我们开发了一种EGFR高特异性、低放射性损伤性的PET显像剂,68Ga-NOTA-ZEGFR:1907,用于准确评估肿瘤中EGFR表达,有助于制定个体化治疗方案,选择合适的分子靶向治疗药物,降低死亡率,优化诊疗。
1、任务来源:2021年齐齐哈尔市科学技术局组织的计划项目项目编号:CSFGG-2021009
2、应用领域和技术原理:血清甲胎蛋白是目前临床应用最广的肝癌诊断标记物,但在肝癌早期阶段敏感性和特异性不足,在一些慢性肝脏疾病时均可使其不同程度增高,且部分肝癌患者AFP呈低浓度或阴性状态, 使得在这些高危人群中肝细胞恶性癌变预警带来困难,因此,需要寻找肝癌特异性更高的标志物进行联合检测,互补筛查,才能更早的发现疾病,及时为病患确诊并治疗。
使用北京热景化学发光仪、罗氏全自动电化学发光仪,采用电化学发光发、磁微粒化学发光免疫分析法,采集空腹标本以4000转每分离心15分钟,取血清检测AFP、AFP-L3%、DCP在不同人群中的含量,数据分类整理、结合临床诊断、进行数据综合分析与对比。
3、性能指标:甲胎蛋白异质体只有肝细胞癌可合成,大约35%的小肝癌(﹤2cm)患者血清中可检出 AFP-L3,该比率(AFP-L3%)升高比影像学检查可提前3-12个月。异常凝血酶原(DCP)在非HCC患者中轻度升高,在HCC患者时显著升高,特异性高且与AFP无相关性,在肝内转移时反应敏感,可评估复发预后。AFP-L3%与DCP的联合检测,与AFP指标互补,提高检出率,鉴别临床肿瘤标记物升高时肝癌与肝硬化等疾病的诊断。
4、与国内外同类技术比较:肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,在我国的发病率和死亡
哈尔滨医科大学坐落在北国冰城哈尔滨,是一所历史文化底蕴深厚的医学高等学府,由我国现代医学先驱伍连德博士于1926年创办的滨江医学专门学校(1938年更名为哈尔滨医科大学)和前身为中国共产党于1931年在江西瑞金创建的中国工农红军军医学校原兴山(现鹤岗市)中国医科大学第一、二分校组建而成。学校历经97年的发展建设,传承伍连德博士“赤诚爱国、自强创业”的精神,发扬中国工农红军军医学校“政治坚定、技术优良”的光荣传统,秉承“木直中绳、博学载医”的校训,综合实力不断增强,具有相当的发展规模和鲜明的办学特色。学校是部委省共建大学、黑龙江省国内一流大学建设高校、中俄医科大学联盟中方牵头单位、国家理科基础科学研究与教学人才培养基地、教育部首批试办七年制高等医学教育院校、教育部高水平公共卫生学院建设高校。
一、此项目隶属于医类科学技术领域,应用于具有恶性胸腔积液治疗适应症的晚期癌症病人。
二、主要内容:1、一般资料:选择住院患者84例,随机分成持续恒温循环化疗组(观察组)44例和胸腔单纯抽液加热化疗组(对照组)40例。入组标准:年龄40-70岁;KS评分标准>50分,所有患者均超声证实有中等以上胸腔积液,癌性胸水未给予任何治疗及胸膜腔注入任何药物;肝、肾功能及血常规在正常范围;预期超过3个月生存期。观察组44例,年龄41-70岁,肺癌30例,乳腺癌8例。淋巴瘤4例,原发胸膜肿瘤2例;对照组40例,年龄40-69岁,肺癌30例,乳腺癌6例,淋巴瘤2例,原发胸膜肿瘤2例。2、方法:观察组 治疗前均经超声定位,确定穿刺点,刺入出端双针。根据患者胸水粘稠与否行单向热灌洗,灌注温热生理盐水1000-1500ml,边灌边放液体,排除部分恶性积液,冲洗胸膜腔。灌洗结束后接TRL2000型体外循环热灌注化疗机,设定温度45℃加热,入体温度43-43.5℃,出体温度40-41℃,加入化疗药顺铂60mg,持续恒温循环60min,循环结束排除部分液体,留液量>1000ml。每隔72h 1次,连续3次。对照组 均行常规胸膜腔穿刺,胸膜腔内留置中心静脉导管,持续引流,尽可能排尽胸水并冲洗,然后灌入加热43℃灌注液60mg顺铂,每隔72h 1次,连续3次。
三、特点:有关恶性胸水治疗方法多种多样,胸腔热
技术转让、合同、入股均可,具体资金双方协商,希望尽快落地实现产业化。