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5ml阿胶强骨口服液优化生产工艺及装备成果转化与产业化应用

成果类型:: 实用新型专利,新品种,新技术

发布时间: 2022-12-13 20:25:17

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:“科创中国” 新疆丝绸之路核心区生物医药区域科技服务团| 刘旭欢 | 2022-12-14 18:40:54
运用现代技术从物质基础、工艺质量方面对阿胶强骨口服液进行工艺和质量再评价研究,以达到提升产品工艺技术和质量的目的,解决中药保持质量均一稳定的瓶颈问题,并对产业化生产关键设备设施进行自动化联动化关键技术开发,形成中药自动化联动化规模能力,发挥示范带动作用。
筛选阿胶强骨口服液的质量标志物并建立质量标准5-6个;建立3味药材基原、产地、种植、采收及贮存内控质量标准,建立3味饮片炮制工艺及内控质量标准。建立制剂关键环节质量标志物专属控制标准1份。形成阿胶强骨口服液“血、骨、力”的作用机制研究报告1份;

项目通过在现有口服液车间基础上引入国内先进的洗灌封联动等技术,扩大生产规模,形成产业化大生产,现已形成年生产能力2亿支以上5ml /10ml(儿童型)阿胶强骨口服液的产业化生产规模。设备运行良好,有效提高了生产效率,降低了生产成本,提升了产品质量,并取得了一定的社会效益。

新疆华世丹药业股份有限公司作为实用新型技术专利的专利权人,为该专利的研发提供了研究场所,研发设备及原材料供应,创造了良好的研发环境。成果的实施得益于公司的高度重视及资源匹配,为实现专利产品“阿胶强骨口服液”的产业化提供生产车间并引入洗灌封联动技术,购置先进的生产设备,更新、升级生产线,扩大生产规模,形成产业化大生产,建立中药原料药及产品的内控质量标准,确保产品质量稳定,并建立规范专业的营销团队。

对产业化生产装备进行系统开发,获得实用新型专利7个,完善知识产权管理体系,通过知识产权贯标认证

培养制药工业生产质量管理人员2名,技术人员10人,研究生1人,生产操作人员20名。

实现年产能2亿支规模生产能力,新增销售收入1000万以上

运用现代技术解决传统中药产品生产工艺传统落后的实际问题,解决产品质量控制中指标成分精细化控制问题。解决产业技术问题并形成产业化运用。