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此成果根据过滤器的主要性能参数，比如过滤精度（绝对过滤精度、过滤比、过滤效率等参数表示）、压降特性、纳垢容量、滤芯的工作压力、滤芯接口、过滤器高度、水位高度、水排放高度、过滤器体积 (无介质)、 过滤器截面积 、总活性表面积 、填料体积 、反应器体积、水力负荷 填料负荷 、床高度(无流量) 、床高度(运行中) 、配水系统等方面进行了数据展示；另外从应用场景维度，也充分考虑到这些数据参数。

过滤工艺技术贯穿了生物制药的整个过程。咨询方专注膜技术的开发与应用，能够提供生物制药生产过程中从生物反应器呼吸器和气体除菌过滤、细胞培养基除菌除支原体过滤、缓冲液除菌除内毒素过滤、澄清过滤、超滤浓缩、保护过滤、除病毒预过滤到除病毒过滤的全过程的过滤解决方案。过滤产品和种类繁多，相应的标准也很多，需要符合国内外技术标准。这个数据维度就是符合国内外各个技术标准要求的参数，是综合了N家企业、应用场景实践、产品经验的内容。

我国直到20世纪60年代左右才开始对微孔滤膜进行研发试制，到70年代末逐渐形成一些制药工业过滤使用的单品种小批量生产能力。2000年以后，微孔膜制备有了较大发展，生产出混合纤维素，聚醚砜、尼龙、聚碳酸酯、不锈钢、陶瓷等多种材料的滤膜。在这期间，过滤企业数量也迅猛发展，仅在浙江地区就有百家左右。

尽管国内生产膜过滤的企业众多，但多存在规模小、技术薄弱、生产工艺简陋和粗糙、产品附加值低等问题，产品主要应用在饮用水生产、食品饮料加工、城市污水处理、工业废水的处理以及石油处理等领域，大多不能符合生物医药行业的需要。

与生物工艺其它细分领域相比，尽管国内涉足生物医药行业过滤业务的公司相对较少，但也涌现出一些企业在过滤技术和产品方面能够在大多数生物工艺过程中取代进口产品，有的企业开始进入国际市场。

这个层面上的技术和生物工程参数有着国产替代化的战略意义。

领队毕业于复旦大学，拥有超过18年的生物制药工作经验，超过10年的生物制药GMP工厂管理和建设经验，精通重组蛋白、疫苗、单抗和融合蛋白等新型生物药的工艺开发、放大生产和IND申报，主导过3个以上生物药中美双报临床项目。

团队参与人员中有CMC总监，有负责法规注册的，有负责质量体系的，每个人从各自的岗位职能出发进行参数的探讨和考量，最终核定下来。

虽然有一些企业希望拓展生物医药行业的业务，但对于相关的法规和技术要求了解甚少，加上专业技术人才缺乏，所以成功者甚少。

1）了解和满足生物医药行业需求

进入生物医药市场，必须建立在了解和满足生物医药行业对于过滤在工艺技术、法规方面的要求，依靠专业技术和技术人才，而不能简单模仿。

从行业和技术背景分析，从事血液透析业务的公司更容易进入生物过滤行业市场。瑞普利金、旭化成等公司就同时拥有这两类业务。

2）建立企业验证能力

验证是生物医药过滤工艺的关键环节，一定要建立企业的验证技术能力，能够为用户提供符合法规要求的验证文件和服务。

3）建立工艺开发与技术支持能力

过滤技术和产品的多样性决定了其应用场合和应用方法的多样性，不同生物药品生产过程中的分离、纯化、除菌等工艺和要求不尽相同，帮助用户开发个性化过滤工艺、提供技术支持是过滤企业的服务职能和竞争力之一。

4）重视膜材料与环保

改善膜材料性能，提高膜材料质量，提高加工水平，重视和解决生产过程的环保问题。

5）开发一次性产品及连续生产工艺

跟随生物工艺发展，开发一次性过滤产品系统；开发连续流过滤技术。

6）拓展膜层析业务

以膜过滤技术为基础，与层析技术结合的膜层析技术具有独特应用优势，也带来市场需求空间，是过滤企业的业务发展机会。

产生的效益，就是从这几方面都可以体现。

成果转化方向就是生产出生物医药用过滤产品，补充目前已拥有的横跨滤膜、滤器研发，生产制造，测试验证的完整产业链，精深专MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等微孔膜的研发及生产，工业用折叠膜滤芯、各种小过滤器及囊式滤器的设计制造。将立足于全球领先的污染控制技术、先进制造及全球供应链体系形成的专长和诀窍，深耕生命科学过滤市场，为全球实验室分析、生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析等领域的客户提供先进的过滤、分离和净化解决方案。