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马疱疹病毒1型(EHV-1)灭活疫苗(SZW/2021株)

成果类型:: 新技术

发布时间: 2022-11-18 17:56:32

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 张坤 | 2022-11-18 17:56:32

(预期未来3-5年内完成新兽药申报,有望成为我国首个拥有自主知识产权的马疱疹病毒1型疫苗。目前正在数据整理阶段,成果资料为马鼻肺炎的一些典型症状。)本疫苗生产种毒源于我国马疱疹病毒1型(EHV-1)流行毒株,免疫原性良好。种毒经纯化及β-丙内酯灭活后,与新型佐剂混合乳化制成。用于预防由EHV-1引起的严重呼吸障碍、神经系统紊乱、死亡、死胎及流产。疫苗诱导有效抗体持续期可达6个月。

马疱疹病毒1型(EHV-1)是马属动物常见的烈性传染病原,是马、驴流通必检病原,能导致马属动物严重呼吸系统疾病、神经系统疾病、死亡、流产。我国尚无市售EHV-1疫苗。本疫苗在实验室研究中小鼠感染模型、马感染模型均获得很高的保护率。病毒培养条件稳定,制备工艺清晰。疫苗对怀孕马匹安全性好,而且不会引起马匹接种部位的任何超敏反应和马匹生理不良反应。马疱疹病毒1型灭活疫苗(SZW/2021株)免疫后至少6个月内为马提供良好的保护,有效抗体持续期可达6个月以上。目前,本产品正在开展第二阶段的研究工作,整理相关数据,预期未来3-5年内完成新兽药申报,有望成为我国首个拥有自主知识产权的马疱疹病毒1型疫苗。

马鼻肺炎是由马疱疹病毒1型(Equine herpesvirus type 1,EHV-1)引起的马属动物呼吸系统和神经系统的烈性传染病,最终导致马匹呼吸困难、半身不遂、瘫痪、死亡、流产及死胎。目前,世界上只有少数发达国家(美国、德国、日本)拥有自主知识产权的EHV-1疫苗来防控马鼻肺炎。灭活疫苗安全性好,免疫原性强,不会存在毒力返强和变异的危险。马疱疹病毒1型灭活疫苗首先于21世纪初研制成功,接种马后能够提供有效的临床保护。我国至今尚无马疱疹病毒的相关疫苗,进口疫苗成本极高,不可能用于基层防疫,因此,研制拥有自主知识产权的EHV-1疫苗不仅具有重要的社会意义,更有广阔的市场前景。我们在灭活疫苗研究过程均使用目前最新的技术,研制过程中筛选到一株致病性好,免疫原性好的纯净毒株。疫苗研制过程中,选择最佳的病毒培养方式,极大程度上去除了细胞培养过程中异源生物大分子的存在比例,使该疫苗对马的副作用降至最低,并具有很好的免疫保护效果。 2022年,国内有马属动物约600万头。其中,保种马匹、竞技马匹和娱乐马匹有100万头左右,这些马匹应该100%免疫;其它的马属动物(包括驴、骡)可以按10%免疫密度估算。驴的存栏量也有232万头,特别是近几年随着人们生活水平的提高,对阿胶的需求量大幅增加,带动了养驴产业的发展,很多地方政府把养驴做为农民脱贫致富的项目来抓,也刺激了驴产业的发展,据不完全统计,每年有饲养地到屠宰地以及作为繁殖种驴的年转运量在100万头以上,这些驴按目前马鼻肺炎的流行情况看应该100%进行免疫,否则一旦发病,损失惨重。 因此,本产品有广阔的应用前景,可应用于全国各规模化马场、驴场及产马区的农牧户,进行马鼻肺炎(EHV-1)防控。


中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(简称“哈兽研”)马传染病和慢病毒病研究创新团队(简称“马病团队”)是我国唯一的一支国家级马病研究团队,70年来专注马传染病的研究,是国家认定的国家马传染性贫血参考实验室、国家马鼻疽参考实验室,世界动物卫生组织 WOAH认定的马传染性贫血参考实验室。在历史上,团队早期领导人兽医免疫学家中国工程院沈荣显院士研制成功了马传染性贫血病毒弱毒疫苗,成功控制了该病在国内的流行,并获得国家技术发明一等奖。目前团队由王晓钧研究员带领,有高级职称固定研究人员10人,博士后、博士、硕士生20余人。在马传贫、马流感、马流产沙门氏菌、马疱疹病毒等研究领域处于国际先进水平,研发了马传贫、马流感等5种马(驴)用疫苗、20多种常见重要马传染病诊断试剂盒。长期开展马病流行病学监测、病原学、免疫学和防控技术研究。

本产品目前研发使用马匹500余匹次,经费100余万元,已经基本完成实验室阶段研发,未来将进行一类新兽药注册。

我国整体马和驴的应免疫的头数应该在300万头以上,本产品为市场唯一产品,国内国际市场均有巨大潜力,当前进口马疱疹病毒1型病毒疫苗在400元/匹/次,如国产疫苗的按60元/匹/次,每年2次。该产品的潜在市场应该在3亿人民币/年。以上数据不包括80万匹赛马和观赏马的产品溢价150元/匹/次。

转化方式为技术转让,本产品已经基本完成实验室研究,未来3-5年申报新兽药证书。目前,希望有意向合作的企业能够提早介入研发阶段工作,以便获得该产品未来产业化阶段的主动权。