科创中国

团队多年来致力于高性能酶制剂和生物制剂的剂型工程研究，对生物制品的高稳定性制剂研究和应用积累了丰富的经验。团队首次解决了多种新型晶态材料负载生物大分子的技术难题，提高生物大分子稳定性及活性，在国际上提出了“原位制剂”、“蛋白模板”法等多种高效的生物 大分子制剂策略。本项目结合新型晶态材料和目标抗体、疫苗的特点，构建高性能生物制剂平台， 实现对疫苗、抗体的高效包裹、保护与释放。运用剂型工程手段，基于团队研发的晶态载体和精细调控策略，实现多维度保护力。项目成果—分子“盔甲”可使疫苗等生物药摆脱冷链，减小能耗， 节省成本，大大提高生物药和生物制剂的安全性和应用范围。

1. 本技术基于配位化学与分子生物学、免疫学等多领域的交叉学科研究，将先进晶态材料应用到疫苗和抗体等生物制品中，使用简单的设备和原料在短时间内即可制备出稳定性高、活性高和可加工性强的新型制剂。在生物制品储运方面，具有摆脱冷链、降低成本、全程安全、减少监 管次数、极大拓展应用范围等显著优势。2. 已在本领域顶级或权威期刊发表高水平学术论文多篇；目前部分疫苗和单克隆抗体药物等生物药新型制剂研发已完成小试或中试，并实现国际国内专利布局。

本项目打破生物制品对冷链的依赖，实现常温储运， 大幅降低生物制品的运输使用成本并扩大其应用范围，可以用于生物制品和试剂盒的常温运输、长期保存、便携式使用等。在酶制剂、生物制剂、生物医药领域具有广阔的应用场景。

南开大学是国内学科门类齐全的综合性、研究型大学之一，在长期办学过程中，形成了文理并重、基础宽厚、突出应用与创新的办学特色。学校有专业学院27个，学科门类覆盖文、史、哲、经、管、法、理、工、农、医、教、艺等。有国家“双一流”建设学科6个，一级学科国家重点学科6个（覆盖35个二级学科），二级学科国家重点学科9个，一级学科天津市重点学科32个。在第四轮全国学科评估中，14个学科进入前10%，其中5个学科进入前5%；在全球学科评价体系中，前1%学科15个，化学和材料科学进入前1‰。

疫苗、抗体、酶等生物制品对温度溶剂等外界环境高度敏感，易发生降解、聚集，导致失活、 产生有害物质。基于课题组多年积累的新型制剂材料库，利用生物矿化等原理和剂型工程思想，在分子水平自组装形成新型制剂，高效包裹疫苗等生物制品，使疫苗保持原有构象，全面提升其稳定性和可加工性。

技术合作，攻克企业技术难题。