科创中国

针对“介入主动脉瓣膜置换手术（TAVI)技术临床应用中所面临的耐久性核心问题”，我们围绕“抗钙化瓣膜新技术”研发，从组织免疫原性与交联剂双因素引发钙化发生机制入手，通过联合脱细胞方法改进与应用新型天然交联剂的优势，开发获得2项抗钙化瓣膜材料制备新技术，已申请中国专利，正在进行PCT申请。利用细胞学实验与动物实验，验证了所制备的瓣叶材料抗钙化性、力学性能以及细胞相容性，均显著优于现市售产品；

本技术所制备的瓣叶材料与现有国内市售产品相比；（1）抗钙化性能低于1μg/mg。与传统戊二醛交联相比，抗钙化性能降低数十倍，远低于现有市售产品。（2）细胞毒性大大降低（细胞在材料上生长良好，而市售产品细胞几乎不生长）；（3）力学性能相当；（4）血液相容性良好。

据有关机构调查显示，2016年全球假体心脏瓣膜市场价值达38.74亿美元，到2023年有望增长至83.92亿美元，同比增长11.4%。而其中生物心脏瓣膜市场份额增长迅速。从国内市场的情况来看，随着我国经济发展，居民消费观念转变，心脏瓣膜疾病人数增加，以及人口老龄化趋势加剧的影响，我国人工瓣膜市场预计未来几年的增长率将在10%-15%之间。介入人工心脏瓣膜在美国的市场占有率已经超过75%，而在国内还不到5%，也就是说美国大多数的瓣膜病人会选择介入人工心脏瓣膜，而我国则截然相反。此外，当发达国家机械瓣膜占有率快速下降的时候，我国的生物瓣膜市场却发展缓慢。

南开大学是国内学科门类齐全的综合性、研究型大学之一，在长期办学过程中，形成了文理并重、基础宽厚、突出应用与创新的办学特色。学校有专业学院27个，学科门类覆盖文、史、哲、经、管、法、理、工、农、医、教、艺等。有国家“双一流”建设学科6个，一级学科国家重点学科6个（覆盖35个二级学科），二级学科国家重点学科9个，一级学科天津市重点学科32个。在第四轮全国学科评估中，14个学科进入前10%，其中5个学科进入前5%；在全球学科评价体系中，前1%学科15个，化学和材料科学进入前1‰。

已加工制备获得新型介入主动脉瓣膜初代产品，且已进行部分项目送检，检验结果达标。即将开展临床前大动物实验研究，进行安全性与有效性评价。

技术合作，攻克企业技术难题。