介入式双频超声静脉除栓导管
成果类型:: 发明专利
发布时间: 2022-11-09 15:01:38
近年来,介入治疗快速发展,是继内科、外科之后目前发展最快的第三大治疗学科,其弥补了内、外科技术的不足。介入治疗是一种新型高科技微创性治疗技术,具有创伤小、适应症多、疗效确切、术后恢复快等特点,是未来医学的重要发展趋势。VasClean 除栓导管由四个主要部件组成,包括抽吸导管、复合导管 、心腔导管、静脉导管,配合超声主机使用。
1:静脉除栓针对是VTE,包括DVT和肺栓塞等;本技术可以拓展到心血管系统,如冠脉和心腔等;2:急性肺栓塞具有极高的致死率,需要在3小时内进行溶栓处理,对于目前主流的药物溶栓难以实现,但静脉除栓针可以解决这一痛点;3:该技术拥有微创、手术时间短、术后恢复快等优势。4:术后更少的并发症和后遗症,有着更好的临床效果。
血栓性疾病是中国人死亡的第一大原因;中国是195个国家和地区中风率最高的国家,介入式治疗成为血管外科、心血管科、呼吸科等积极发展的治疗手段,比重愈来愈高。药物溶栓导管:效率低,长期治疗易发并发症和费用高;负压抽吸导管:治疗窗口小(< 2 周),大血栓难抽吸(> 10mm);机械旋切导管:运动部件引起管壁损伤,贴壁血栓难以清除。介入治疗是DVT临床治疗的重要手段;正是缺乏安全高效的介入器械是导致介入溶栓难以在临床中广泛使用。此外,国外DVT设备进入临床治疗,国产静脉血栓机械清除设备空缺。
杨宏儒,博士,董事长,杨宏儒先生有约30年企业经营管理工作经验,20年VC-PE投资管理经历。2003年起任清华科技创业投资有限公司总经理。杨宏儒先生拥有清华大学经济管理学院学士学位、硕士学位和博士学位。张善良,董事总经理,2014年加入荷塘创投,参与领导荷塘系基金的募集和管理,同时承担荷塘创投的管理工作。张善良先生拥有吉林大学经济系国民经济计划与管理专业学士学位,中国人民大学计划管理学院计划经济学硕士学位。韩 周,董事总经理,韩周先生2015年加入荷塘创投,拥有8年风险投资经验。加入荷塘创投前在银河投资从事股权投资业务。韩周先生拥有清华大学电子系工学学士学位和清华大学经管学院管理学硕士学位。
目前成功清除血栓的指标是清除率达到50%以上,静脉取栓导管可清除95%的血栓,较以往大大提高了血栓的清除率。同时本次静脉取栓导管的临床试验大幅降低了患者失血量。目前已完成产品生产工艺验证与送检样品生产、注册前检验、注册用产品生产、完成注册申请提交、学术交流若干次、产品推介及使用技术培训若干次。
资金需求3000万元人民币,150万元用于产品生产工艺,150万元用于送检样品生产,300万元用于注册前检验,300万元用于注册用产品生产,100万元用于动物实验,1000万元用于临床试验,300万元用于业界的学术交流,120万元用于产品推介及使用技术培训,180万元用于人力资源成本,400万元用于公司运行成本。