科创中国

聚焦放射治疗中剂量验证这一环节，旨在开创性地研发一套放射治疗剂量验证系统，并实现其产业化。该系统包括：具有自主知识产权的等效人体测量载具，水凝胶剂量计及其剂量读取装置，最终提供临床放疗剂量验证测试的综合系统解决方案。产品处于研发阶段，已攻克材料研发关键技术，结合3D打印设计，体模性能逐步提高。自动化合成技术赋予水凝胶剂量计点、面剂量测量能力。已启动小型荧光测量设备和软件设计技术路线，有待制作产品原型进行测试。 未来三年，完成体模产品的首期开发与市场导入，开拓国内市场，将产品推出市场，参与市场竞争，占领先机。完成水凝胶剂量计产品，并随着公司产品的市场进入、品牌建立、技术积累、规模扩张等，公司市场份额稳定不断增长。最终，完成一整套放疗剂量验证系统，并形成一支约20人左右的放疗辐射剂量验证队伍，与国内主流的高校和院所建立紧密的产学研合作关系。申请4项国家发明专利，8项实用新型，8项软件著作权以及3项集成电路布图设计专有权。申请1项省部、市各级科技项目。拥有2个大型战略合作伙伴，在市场上取得较大市场份额，初步树立品牌。

1.采用3D打印技术，以人体CT图像为源文件，通过新材料和打印技术的革新，制备仿真人体体模，使其具有密度偏差小、组织等效性高、多器官可拆卸诸多优点。 2.利用全自动化学合成技术，制备水凝胶荧光剂量计。结合仿真体模，依托小型荧光测量设备及配套软件，获得点、面、体剂量分布，最终实现放射治疗剂量验证。

该成果定位肿瘤放疗市场，采用自主开发的最前沿高分子材料技术，开发最新一代放疗剂量验证系统，面向国内外各大医院的放射科及肿瘤中心、科研院所及放射仪器生产厂商，最终用户是广大癌症患者。产品已攻克材料研发关键技术，结合3D打印设计，体模性能逐步提高。自动化合成技术赋予水凝胶剂量计点、面剂量测量能力。运用该项科研成果可突破国内医疗器械行业常见的进口替代模式，提升国内放疗剂量验证能力和水平。产品在立足国内的同时可面向国际市场，应用前景广阔。

团队负责人胡亮博士，目前就职于苏州大学医学院放射医学与辐射防护国家重点实验室，多模态辐射技术中心副主任。一直致力于高分子水凝胶传感器的相关研究工作，截止到2022年3月，申请人共发表SCI论文50余篇，授权专利5项。 2020年，团队负责人在个人兴趣的驱动下，初次尝试创业，成立苏州工业园区科材芸技术服务部（属于个体工商户）。当时没有成熟产品，主要从事科技推广和应用服务业。2021年，本人与武汉朋友成立武汉中新智感生物科技有限公司，但是没有相关运作。有了本项目的前期成果和想法后，决定在苏州开展创业。项目团队现有组成人员共5人，其中总负责人1人，产品技术开发负责人1人，临床研究负责人1人，财务负责人1人以及市场开发与销售负责人1人。产品技术负责人王仁生博士，苏州大学医学部放射医学与防护学院，讲师。临床研究负责人樊文慧，上海交通大学医学院附属第九人民医院物理师，硕士。财务负责人蒋云燕，长期从事财务工作，具备丰富的财务经验，能够完成公司所有财务工作。市场开发与销售负责人包旭，曾经就职于瀚发贸易（上海）有限公司苏州分公司，领导销售部门实现销售额复合年增长15%。

据统计，全球约70%癌症患者（>8亿人）需要接受放疗。2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家。按照WTO的建议，对比欧美国家，目前国内需要近8000台加速器，但是却不到2000台，一、二线城市每百万人口的放疗设备数量分别为4.9及3.4台，三线及以下城市仅为2.4台，这意味着我国能够接受精准放疗的肿瘤患者不足20%。以加速器为主的放疗设备紧缺成为我国亟需解决的问题。据统计，目前国内加速器保有量为2170台，放疗单位数为1612家。国内百万人口加速器保有量为1.56台。百万人口加速器保有量最高的省份为北京3.64台，其次为上海，山东，河南三省超过了2台。贵州，宁夏，云南，西藏不足1台。每台加速器使用都需要配备放疗体模，而每位放疗病人都需要放疗计划验证。6000台加速器规模至少需要6000个放疗验证系统，仅体模国内市场达到近20亿。剂量计按国内病人每人800元计算，市场规模达到1600亿。全球市场是国内市场的数倍。

该成果产品属于高端医疗器械，从研发到注册、获批生产周期较长，资金需求较高，建议组建优秀的技术研发和推广团队，与国内主流的高校及科研院所建立紧密的产学研合作关系，逐步推进产品研发、注册和市场化。建议采取技术入股方式，争取多轮融资，融资总额不低于1000万元。考虑到产品的创新性和临床价值，建议考虑不同于传统医疗器械推广模式，进一步明确放射治疗剂量验证系统的成果转化方向和目标，加快该项目的产业化转化。