科创中国

本项目成功研发皮肤镜核心技术，攻克了电子皮肤镜清晰成像及人工智能、资料库建立等核心技术难点。本项目得到市科技局立项支持，成果经国内知名教授曾凡钦教授为主任的专家委员会评价认定，成果达国内领先水平。   本项目研制两项产品为； 1.便携式电子皮肤镜产品（后更名为“电子皮肤镜”）研发完成，经过检验和临床对比评价，提交注册申请，获得医疗器械注册证，编号为：粤械注准20172220009（延续注册后编号为：粤械注准20172060009）。用于观察和采集人体皮肤和毛发的数字影像，适用于对人体皮肤和毛发的临床检 查和辅助诊断。 2.皮肤影像分析管理系统（后更名为“医用电子皮肤镜影像系统”）产品研发完成，经过检验和临床对比评价，提交注册申请，获得医疗器械注册证，编号为：粤械注准20182210726。通过相机对人体皮肤患处进行大体拍摄，然后采用皮肤镜对皮肤患处进行局部的放大成像，并传输至软件系统，通过软件进行图像处理、前后对比、打印报告、信息管理。

1.便携式电子皮肤镜产品（后更名为“电子皮肤镜”）：国内第一个获得注册证的电子皮肤镜。相比其他同类型产品，其拥有a）全高清成像（分辨率1920*1080P）；B）可自由切换多种放大倍数，放大30、50-200倍，实现极微图像观察； c)大容量存储空间，可存储10000多张图片；d)联合Wood灯等光线，可采集到普通光源不能采集到的皮疹特征性影像，拓展了皮肤镜的临床应用，此技术属国际上首创。2.皮肤影像分析管理系统（后更名为“医用电子皮肤镜影像系统”）：a)电子皮肤镜采用目前世界上最快的高清图像传输方式（HDMI)，可实时采集、存储或输出高清皮肤影像。 b)多功能准确观察良恶性肿瘤、毛发、色素性疾病、白癜风、银屑病、甲病、微生物在体观察等多个皮肤病种。c)智能化智能化完成毛发自动分析、色素自动分析、白癜风分析、银屑病分析、甲病分析。d）信息化建立国内第一个基于人工智能的皮肤镜影像分析管理系统，超过全国300家中大型医院的影像收集，有望创建亚洲人群皮肤病的皮肤影像数据库，国际影响力将进一步提高。

目前已知的皮肤病有超过2000种，每年受皮肤病困扰的国人超过数亿人，极大影响国民的身体和心理健康。该成果镜可应用于广泛多种类的皮肤病种，如皮肤恶性肿瘤、色素性疾病、毛发疾病、炎症性皮肤病等，准确率可达到病理有创检查的金标准的90%或以上，减少患者身体的创伤和痛苦，降低患者因有创检查带来的心理压力。该项目还研发国内首个的新型紫外光皮肤镜(带Wood灯皮肤镜），应用范围进一步增大至白癜风等色素减退性疾病、螨虫及真菌等微生物的活体观察，还能进一步提高银屑病等疾病的早期检出率。该成果两项产品均获得医疗器械注册证，产品已推广应用于国内约400家大中医院，在2019年6月-2022年6月，产品销售收入共计2905.62万元，净利润总额123.77万元，缴税总额270.77万元。产品具有无创伤、费用低、准确率高等特点，业内认可度较高，市场前景广阔。

本研究团队以东莞市人民医院皮肤科为核心，联合广州创弘医疗科技有限公司，与中山大学、南方医科大学、中国科学院等知名院校共同合作，加强医企协作，共同创建研发平台，成功研发出国内第一个获得注册证的电子皮肤镜，目前致力于研发基于人工智能新技术的皮肤镜影像管理分析系统及亚洲人群皮肤病的皮肤影像数据库，为本领域信息化建设做出更大贡献。 东莞市人民医院皮肤科是东莞市规模最大、设备最齐全、技术力量最雄厚的专科之一，是东莞市皮肤性病学学术带头单位，是国家级皮肤医疗美容示范基地、首批国家级住院医师规范化培训基地、南方医科大学硕士培养点，学科现有主任医师2名，副主任医师6名，主治医师5名，医师8名，其中硕士研究生10人。 本团队带头人李俊杰主任医师目前为东莞市人民医院皮肤科学科带头人，是东莞一类名医，任职中华医学会广东省皮肤科学分会常委、东莞市医学会皮肤性病分会首届主任委员、广东省皮肤科医师协会常务委员、东莞市医师协会副会长。从事临床工作30余年，拥有较好的研究实施基础和项目统筹研发、落地、转化的经验。

经济效益：2019年6月-2022年6月三年间，产品销售收入共计2905.62万元，净利润总额123.77万元；缴税总额270.77万元，取得较好的经济效益。产品应用于约400家中大型医院，保守估计已产生约1亿万元以上直接经济收益（以平均每年2500-3000例/院，119元/例计算）。

社会效益：本项目填补了国内皮肤科没有皮肤疾病的影像采集、分析、管理的专科设备这一空白，显著提高皮肤病诊断的准确性、科学性和精确度，并有助于随访观察以及临床科研，从而促进皮肤病诊疗质量的提高，符合国家、人民对于健康中国的方向。

李俊杰主任医师牵头的《电子皮肤镇及皮肤影像分析管理系统》科研项目按期顺利完成并已通过验收合格，经曾凡钦为主任的科技成果鉴定会鉴定:达到国内领先水平。本项目两项产品均获得医疗器械注册证，产品便携式电子皮肤镜产品（后更名为“电子皮肤镜")国内首家获得医疗器械注册证，并获得了：获得授权发明专利2项、实用新型专利8项、外观专利12项，软件著作权19项，并发表SCI及国内核心期刊论文5篇。 本研发产品已推广应用于国内约400家大中医院，并由于其无创伤、费用低、准确率高等特点，均反应良好，并创造了良好经济效益。取得的成果意味着本项目获得同行、患者的认同，大大促进了国内皮肤影像专业的发展，影响力巨大，符合社会和人民需求的优良项目。今后进一步研究多功能性皮肤镜（带Wood灯皮肤镜等）及建立立国内第一个基于人工智能的皮肤镜影像分析管理系统，创建亚洲人群皮肤病的皮肤影像数据库，将进一步增大临床应用范围，产生更大的社会效益和经济效益。

该项目产品已形成可销售级产品，并已占有国内市场较大份额，建议该项目进一步明晰成果转化的方向和目标，以加大国产电子皮肤镜与皮肤影像信息化管理系统的推广力度和应用范围。