科创中国

项目基于国家“973“计划的研究成果及前期在冠脉支架领域应用已经获得显著 优于国内外现有冠脉血管支架的临床效果的技术，针对镍钛基血管支架所存在的支架材料表面生物相容性不足、镍离子释放、再狭窄率高、内皮化困难的缺点，发展具有高度抗凝血性和诱导内皮细胞生长，同时能够阻止镍钛合金有害金属离子释放的新型血管支架，该种血管支架可应用于外周血管、颅内血管，替代现有的裸镍钛基血管支架或药物洗脱的镍钛基血管支架。根据该技术体系中部分技术在冠脉支架上的应用获得的国际领先的大规模临床效果，预期所发展的镍钛合金自膨式支架具有在国际上的显著性的竞争优势。

1. 可阻止镍钛基血管支架的有害金属离子的释放，并保持血管支架与血管的长期的高度的生物相容性； 2. 具有抗凝血特性，显著降低镍钛合金血管支架的血栓并发症发生率； 3. 表面具有促内皮细胞生长、抑制平滑肌细胞生长的特异性作用，从而实现快速内皮化； 4. 其部分技术已经在冠脉支架产品上获得应用，5 年大规模临床统计死亡率和并发症发生率低于国外冠脉药物洗脱血管支架 1 个数量级。

镍钛合金血管支架在维持外周血管及颅内血管通畅方面有广泛应用。在国内已经形成约30亿元/年市场，潜在市场约200亿元。该项目技术在发展外周、颅内血管支架将处于国际领先，不仅在国内具有市场应用的优势，而且在国际上也具有显著的竞争优势。该项目在立足于国内市场的同时，着眼于国际市场，推进在欧洲、东南亚、及北美等地区逐步获得产品资质，实现在该领域在国际竞争中的优势地位。建议尽快通过天使投资、创业投资等引入融资，抢占技术高地，实现血管支架的产业化应用。

黄楠领导的西南交通大学生物材料团队专注心血管生物材料与植入、介入器械研究 30 年，主持承担国家“973“计划课题 3 项、”863“项目 2 项、国家自然科学基金重点项目 1 项、国家重点研发计划课题 2 项，及国家自然科学基金面上项目等数十项，获得发明专利 100 余项，所研究成功的”时序功能性“的血管支架已经临床应用约 30 万例患者，5 年大规模临床统计死亡率及并发症发生率较雅培等国外血管支架下降 1 个数量级。该团队在心血管生物材料及其表面改性领域积累了大量技术，如抗凝血、抗菌、抑制增生、内皮化、超润滑、药物控释涂层、可降解材料与器械等。黄楠教授还发起组织了生物材料表面与界面国际会议，担任该系列性国际会议国际委员会主席，并被选为国际生物材料科学与工程联合会 FELLOW。获得 2021年中国生物材料学会科技一等奖等奖项 6 次。

镍钛合金外周血管支架在维持外周血管通畅方面有广泛应用。在国内已经形成约30 亿元/年市场，潜在市场约 200 亿元，本项目发展的外周、颅内血管支架将在较长时间内处于国际领先，不仅在国内具有市场应用的优势，而且在国际上也具有显著的竞争优势。

建议以技术入股或技术合作方式开展本项目产业化工作，以新型颈动脉支架和下肢动脉支架临床应用为第一批产品产业化目标，根据我国经济和产业重心与布局，建议将本项目落户到粤港澳大湾区，以获得更好的支持政策和发展机会。

项目的目标是：1）以颈动脉支架、下肢动脉支架为首批产品，进而覆盖外周血管支架、颅内支架和静脉支架；2）以我国市场为基础，进一步开拓国际市场，争取成为我国在国际上具有较大竞争优势的血管介入器械产品。