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本发明公开了一种盐酸厄洛替尼片，本发明涉及一种含有盐酸厄洛替尼片剂的制备方法。本发明提供了一种盐酸厄洛替尼片，含有HLB值在10～20间的表面活性剂。发明人在研究中发现，如果在处方中添加HLB值在10～20间的表面活性剂，能有效的促进药物的溶出，即便药物的颗粒度比较大，比如原料颗粒度D90在20-50μm间，药物还能有较快的溶出速度。这是因为相对于HLB＝40的十二烷基硫酸钠而言，HLB值在10～20间的表面活性剂具有更加平衡的亲水亲油性能，能更有效的改善盐酸厄洛替尼的表面性质，从而提高药物的溶出速率，增大溶解度。进而使药物制剂的溶出速率更快，有助于提高药物生物利用度。

盐酸厄洛替尼片是一种表皮生长因子受体-酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂，是一小分子口服药物，它能通过抑制人表皮生长因子受体-1的酪氨酸激酶活性而阻止该受体介导的胞内信号传导途径，由此阻止肿瘤细胞生长并最终呈现抗肿瘤作用。所以具有较大的毒副作用，这会对生产工人的身体健康产生不利影响。同时极细的药物微粒也会对工业生产造成困难，例如更大的静电或更多的粉尘飞扬，也会造成混合效率差等不利影响。因此本发明是一种对药物颗粒度要求不太苛刻，能简化生产工艺的处方和制备方法，产品溶出好。

本发明涉及本发明涉及一种含有盐酸厄洛替尼片剂的制备方法。盐酸厄洛替尼片是基因泰克、罗氏和OSI制药公司联合开发的一种小分子抗癌药物，商品名为“Tarceva”(特罗凯)。2004年11月和2005年9月通过美国FDA和欧洲EMEA审批，现已在全球七、八十个国家上市。它是一种表皮生长因子受体-酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂，是一小分子口服药物，它能通过抑制人表皮生长因子受体-1的酪氨酸激酶活性而阻止该受体介导的胞内信号传导途径，由此阻止肿瘤细胞生长并最终呈现抗肿瘤作用。

彭俊清,曹宇,余慧,张靖,陆常辉为浙江华海药业股份有限公司研究员，浙江华海药业股份有限公司初创于1989年，其前身为临海市汛桥合成化工厂，2001年1月整体变更设立为浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海证券交易所成功上市。 浙江华海药业股份有限公司是国家级高新技术企业、国家创新型企业和省政府确认的“五个一批”重点企业，设有国家级企业技术中心、博士后科研工作站，是全国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。2000—2008年连续九年名列“浙江省医药工业十强企业”。

盐酸厄洛替尼片是基因泰克、罗氏和OSI制药公司联合开发的一种小分子抗癌药物。2004年11月和2005年9月通过美国FDA和欧洲EMEA审批，现已在全球七、八十个国家上市。它是一种表皮生长因子受体-酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂，是一小分子口服药物，它能通过抑制人表皮生长因子受体-1的酪氨酸激酶活性而阻止该受体介导的胞内信号传导途径，由此阻止肿瘤细胞生长并最终呈现抗肿瘤作用。因此本发明是一种对药物颗粒度要求不太苛刻，能简化生产工艺的处方和制备方法，产品溶出好，市场前景广阔。

合作方式：技术开发

负责该项目技术开发，生产培训，生产监控，产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资，物料采购，产品销售，产品配送，财务管理等)

各方保留每月审核该项目财务运营的权力，如对财务收支，损益有疑问，有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的，项目合作各方有权追究当事人的经济，法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可，交财务管理员做帐。

技术，市场保密

合作期内未经项目合作各方同意，任何人不得将技术及市场内容转让，不得与项目合作双方以外的合作方进行合作或为他人人谋取利益，不得将技术泄密。违者项目合作方有权没收责任方相关收益，并追究责任方的经济法律责任。

1.该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成，其中甲方占股权分成%，乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下，每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时，必须经过各方认可，且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。