科创中国

本研究通过动物实验、临床数据挖掘和细胞实验的方法，结果表明新风胶囊能上调RA脾虚湿盛证患者lncRNA MK5-AS1、SIRT1的表达，下调miR-146a-3p的表达，调控ceRNA组合，下调促炎因子IL-6、IL-8的表达，上调抑炎因子IL-4、IL-10的表达，调节炎症失衡，下调抑凋亡蛋白Bcl-2的表达，上调促凋亡蛋白Bax、caspase3、caspase8的表达，促进细胞凋亡，发挥改善RA脾虚湿盛证患者感受的作用。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有以下优点：本研究不仅为中医药治疗RA脾虚湿盛证患者感受提供数据和实验依据，同时也阐明新安医学治疗RA的科学内涵，为中医药治疗疾病的研究提供新思路，具有广阔的应用前景。同时，本项目中医特色突出，技术优势显著，临床应用广泛，学术价值高，是一项前景广阔的实用成果，中华中医药学会推荐本项目在全国推广应用。选题新颖，设计思路清晰，所研究的实验指标先进，技术成熟。

RA是一种以对称性多关节炎为主要表现的系统性炎症性自身免疫病，具有高患病率、高致残率的特点。在RA关节滑膜中，成纤维样滑膜细胞（fibroblast-like synoviocytes，FLS）呈"持续活化"状态，保持着相关"类肿瘤样"特征，具有高度增殖的能力。因此，进一步探讨促进RA-FLS高度增殖的机制，寻找有效抑制RA-FLS增殖的靶点，具有非常重要的临床意义。

技术研发人员刘健。刘健从1990年7月开始,在安徽中医药大学第一附属医院中医内科工作，历任住院医师、主治医师，1997年破格晋升为副主任医师，2000年晋升为副教授，2001年遴选为硕士生导师，其间1995年任院长助理，大内科教研室主任，普内科副主任，风湿科主任；1999年9月赴德国欧洲研究院学习培训；2000年9月-2003年7月在北京中医药大学攻读博士学位（在职），获医学博士学位。现为该院院长助理、教学部主任。 安徽中医药大学第一附属医院 ，本院为国家临床研究基地，硬件和软件条件具备，医院大力支持课题组努力研究本方的药理实验及临床病例观察。提供必备的设备及试验检查手段。医院有三个内分泌科室，130张床位，6个门诊，检查科室的设备齐全，保证研究的必备条件。安徽中医药大学第一附属医院 ，本院为国家临床研究基地，硬件和软件条件具备，医院大力支持课题组努力研究本方的药理实验及临床病例观察。提供必备的设备及试验检查手段。

本研究立足于RA的“脾虚湿盛”中医学病机，运用“从脾治痹”理论，新风胶囊通过调控lncRNA MK5-AS1/miR-146a-3p/SIRT1组合改善RA脾虚湿盛证患者感受的分子机制研究。本研究不仅为中医药治疗RA脾虚湿盛证患者感受提供数据和实验依据，同时也阐明新安医学治疗RA的科学内涵，选题新颖，设计思路清晰，所研究的实验指标先进，技术成熟，实验室数据可靠真实，研究资料完整，结论客观，整体研究水平达到了国内领先水平，是一项前景广阔的实用成果，中华中医药学会推荐本项目在全国推广应用。

合作方式：技术开发

负责该项目技术开发，生产培训，生产监控，产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资，物料采购，产品销售，产品配送，财务管理等)

各方保留每月审核该项目财务运营的权力，如对财务收支，损益有疑问，有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的，项目合作各方有权追究当事人的经济，法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可，交财务管理员做帐。

技术，市场保密

合作期内未经项目合作各方同意，任何人不得将技术及市场内容转让，不得与项目合作双方以外的合作方进行合作或为他人人谋取利益，不得将技术泄密。违者项目合作方有权没收责任方相关收益，并追究责任方的经济法律责任。

该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成，其中甲方占股权分成%，乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下，每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时，必须经过各方认可，且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。