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评价二至天癸方改善高龄预期卵巢低反应IVF-ET结局的有效性与安全性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂

成果类型:: 新技术

发布时间: 2022-10-17 14:36:51

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 郭继华 | 2022-10-17 14:36:51

二至天癸方原名二至调经方,源于国医大师夏桂成教授,根据女性月经周期理论,经后期以阴长为主化裁而成,后经夏桂成教授弟子、全国名中医、岐黄学者连方教授近四十年临证经验,结合女性月经气血阴阳消长转化的特点,不断凝练总结而成的经验方,为山东省中医院院内自制剂(配制批号:150921)

使用定坤丹达到了类似的效果,该方包含了四物汤、四君子汤、柴胡疏肝散等中药组成,同时加入鹿茸、鹿角霜等温补肾阳,其研究发现,定坤丹能显著提高高龄POR患者在IVF中的获卵数、可移植胚胎数以及累计妊娠率。二至天癸方治疗后子宫内膜容受性增强,其机制可能与DNMT1蛋白表达水平升高,CTmRNA在子宫内膜中的表达增强,T淋巴细胞(CD4、CD8)在子宫内膜中的表达降低,Galectin-3在子宫内膜中的表达升高相关。H19作为调节月经周期着床窗口期的关键基因,其印记缺失会进一步影响子宫内膜细胞免疫原性、子宫内膜对胚胎的接受性等。在一项随机对照研究中显示二至天癸方可降低胚胎着床期子宫内膜H19双等位基因表达率,进而提高胚胎着床率

部分研究指出,针刺对患者在IVF中的作用还包括促进排卵、优化卵母细胞形态学评价结果、提高优势胚胎形成的潜能以及降低子宫结合带收缩率。因此,与不施加任何治疗相比,在胚胎移植前后实施针刺,能提高临床妊娠率。另外,对于反复移植失败的患者,针刺能有效改善下一个IVF周期的临床结局。对于接受IVF/ICSI助孕的POR患者而言,针刺能够提高AMH及AFC水平,并提高获卵数和临床妊娠率

近年来,随着我国中医药事业和ART技术的蓬勃发展与广泛运用,中医药治疗逐步渗透到ART的各个环节,但中医药应用到IVF-ET中的时间尚短,目前仍缺乏大规模、系统性、高质量的临床研究。因此,我们将二至天癸方应用于高龄预期POR患者,以期改善其生殖结局。

孙振高 男 1977.02 副院长/主任医师 中医妇科学 生殖医学 山东中医药大学附属医院宋景艳 男 1991.08 无/讲师 中医妇科学 生殖医学 山东中医药大学张 祎 女 1995.10 无 中医妇科学 中医妇科学 山东中医药大学苑丽华 女 1993.03 无/讲师 中西医结合临床 中医妇科学 山东中医药大学王 浩 男 1988.12 无/住院医师 影像医学与核医学 生殖超声 山东中医药大学附属医院于 艺 女 1990.05 无/主治医师 中医妇科学 中医妇科学 山东中医药大学附属医院张兴兴 女 1991.06 无/主治医师 中医妇科学 生殖医学 枣庄市妇幼保健院蒋 帅 男 1987.12 无/住院医师 中医妇科学 生殖医学 烟台山医院刘海萍 女 1980.08 无/副主任医师 中医妇科学 生殖医学 中国人民解放军联勤保障部队第960医院等

二至天癸方原名二至调经方,源于国医大师夏桂成教授,根据女性月经周期理论,经后期以阴长为主化裁而成,后经夏桂成教授弟子、全国名中医、岐黄学者连方教授近四十年临证经验,结合女性月经气血阴阳消长转化的特点,不断凝练总结而成的经验方,为山东省中医院院内自制剂(配制批号:150921),主要成分为菟丝子、女贞子、旱莲草、枸杞子、当归、熟地黄、白芍、川芎、制香附及炙甘草。方中菟丝子味辛、甘,性平,补益肾精,补阴阳,女贞子味甘苦性平,滋养肝肾,两者共为君药。枸杞子、旱莲草共奏滋补肝肾之功,熟地黄性微温,甘而不苦,滋阴补肾,三者共为臣药。川芎活血调经,当归补血调经,白芍养血敛阴,香附疏肝解郁,四药共为佐药。甘草调和诸药,以为使药。十药相合,共奏滋阴补肾,养血调冲之效,可有效调动人体肾脏功能,增加肾阴癸水储备,为多卵泡的发育提供物质基础,促进多卵泡的成熟、排卵,提高患者的受孕几率。二至天癸方经过二十余年的临床应用,目前已经在57家山东中西医结合生殖联盟单位得到广泛应用,并在全国近100家单位得到推广应用,取得了良好的社会效益。

1、自主生产:自行投资推动科技成果的实施转化。2、合作生产:以科技成果作为合作条件,与他人共同实施转化。3、转让专利权:向他人转让该科技成果。4、技术入股:以该科技成果作价投资,折算股份或者出资比例。5、授权许可:许可他人使用该科技成果。6、其他合作转化方式:通过协商促成多方共同完成科技成果的转化。