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我国临床专家共识推荐植物提取的保肝药物如水飞蓟素(宾)/水飞蓟宾葡甲胺、多烯磷脂酰胆碱、双环醇、甘草酸类制剂等作为治疗脂肪肝的药物。其中，水飞蓟宾葡甲胺的保肝功效被国内专家高度认可，被多个指南推荐用于包括NAFLD、AFLD、药物损伤性肝病等各种肝病，相关药理机制包括抗氧化、抗炎、抗纤维化、调节免疫、促进肝细胞再生等，在我国脂肪肝伴肝功能异常的患者临床治疗中十分常用。文献报道，使用水飞蓟葡甲胺片4周即可对肝功能损伤有明显改善，使用其治疗NAFLD 6周总有效率可达67.0%。

基础试验证实，脂肝宁可能通过抑制核因子NF-κB 、肿瘤坏死因子-α的过度活化、提高热休克蛋白60和70的表达，增加肝脏抗氧化应激和脂质过氧化损伤的能力，减轻肝脏炎症反应，进而改善肝细胞脂肪变性，从而保护肝细胞、达到治疗和预防大鼠脂肪性肝炎的目的。脂肝宁对酒精、高脂所造大鼠脂肪肝模型中能抑制血清及肝组织丙二醛升高，阻止谷胱甘肽耗竭，提高谷胱甘肽活性，保护肝细胞，同时还能降低大鼠血清门冬氨酸氨基转移酶,肝脏匀浆甘油三酯和氧自由基等。

目前市场上的清热利湿的中成药大多数用于治疗各种肝炎，尤其是病毒性肝炎，如茵栀黄系列中成药主要成分有茵陈、栀子、黄芩等；部分推荐用于脂肪肝治疗的中成药虽然有清热利湿的作用，但是各有侧重，尚不能满足实际临床需求。如强肝胶囊主要成分含有茵陈、板蓝根，但仍添加了当归、黄芪、党参、黄精等，同时滋阴养血补气；护肝宁片以清热利湿立法，主要成分含有垂盆草、虎杖、丹参、灵芝，但其方药运用与与本方完全不同。此外，尚少见清热利湿立法的药物对脂肪肝的疗效研究。

张喆 男 1980.1 副主任/副主任医师 中医内科 中西医结合消化 中日友好医院

姚树坤 男 1957.11 主任医师 内科学 中西医结合消化 中日友好医院

刘瑜 女 1984.1 主治医师 中西医结合 中西医结合消化 中日友好医院

柳芳 女 1984.11 主管药师 中药学 医院药学 中日友好医院

许卫华 女 1977. 副主任医师 中医内科 中西医结合消化 中日友好医院

李妮矫 女 1982.5 主治医师 中西医结合 中西医结合消化 中日友好医院

王瑢睿 女 1993.9 博士研究生 中西医结合 中西医结合消化 中日友好医院段绍杰 男 1994.4 博士研究生 中西医结合 中西医结合内科 中日友好医院

刘婧 女 1994.12 博士研究生 消化内科 消化 中日友好医院

李凯敏 男 1994.10 博士研究生 医学工程 消化 中日友好医院

邓立功 男 1987.10 博士研究生 医学工程 中西医结合消化 中日友好医院

周天惠 女 1999.10 博士研究生 中西医结合 中西医结合消化 中日友好医院

该方剂在姚树坤教授团队数年的临床经验中成形并完善，最早于1996年确定配伍，随后在河北省境内多家医院广泛应用于临床，并获得2008年省部级科技进步奖三等奖；2006年以来，在中日友好医院消化科、中医脾胃科以中药汤剂加减的形式广泛应用于脂肪肝患者；目前正在申报院内制剂，计划取得北京市食品药品监督局备案号。仅近5年该方剂治疗的患者已达3000余人，临床观察到普遍疗效良好、无明显副反应，广获患者好口碑。

合作方式：技术开发

负责该项目技术开发，生产培训，生产监控，产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资，物料采购，产品销售，产品配送，财务管理等)

各方保留每月审核该项目财务运营的权力，如对财务收支，损益有疑问，有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的，项目合作各方有权追究当事人的经济，法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可，交财务管理员做帐。

技术，市场保密

合作期内未经项目合作各方同意，任何人不得将技术及市场内容转让，不得与项目合作双方以外的合作方进行合作或为他人人谋取利益，不得将技术泄密。违者项目合作方有权没收责任方相关收益，并追究责任方的经济法律责任。

该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成，其中甲方占股权分成%，乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下，每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时，必须经过各方认可，且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。