科创中国

肺癌是当前中国发病率首位的肿瘤性疾病，具有极高的死亡率。早期诊断对于降低肺癌死亡率效果显著。尽管医学影像技术的普及提高了早期检测肺癌的能力，然而医学影像发现肺部小结节，也有相当患者因无法确定小结节的良恶性而延迟治疗机会。目前，从血清中发现的具有肿瘤早期诊断价值的分子或细胞包括诸多类型，如糖蛋白，自身抗体,microRNA,循环肿瘤细胞(CTC),循环肿瘤DNA (ctDNA), DNA甲基化，外泌体等。其中，自身抗体，即机体针对肿瘤异常抗原发生免疫响应而产生的特异性抗体，逐渐被认识到具备巨大的早期诊断潜力。本项目科研团队釆用最大规模的人类全蛋白质芯片，进行了健康人群、肺癌患者、肺部良性疾病患者的血清自身抗体的筛选，并获得一组具有自主知识产权的全新肺癌诊断自身抗体。釆用基因重组技术，利用反向酶联免疫吸附测定原理，釆用抗原包被酶标板，建立了酶标法检测血清样本自身抗体用于肺癌早期诊断的 ELISA试剂盒，经过回顾性验证。该研究成果可作为肺癌诊断的靶标，为将来进入临床检测应用奠定了良好基础。

该科技成果通过蛋白质芯片筛选，优选了肺癌患者血清中存在的抗TSC22D3(TSC22结构域家族蛋白3)自身抗体、抗BASP1(脑胞膜结合信号蛋白1)自身抗体、抗TFAP2A(AP-2转录因子A)自身抗体、抗MAGEB6(MAGE抗原B6)自身抗体、抗ZNF655(锌指蛋白655)自身抗体、抗GPT2(谷丙转氨酶2)自身抗体、抗DDB1(损伤特异性DNA结合蛋白1)自身抗体、抗ETV2(ETS转录因子变异蛋白2)自身抗体、抗DNAJC12(DNAJ热休克家族蛋白C12)自身抗体、或抗Y连锁睾丸特异蛋白(TSPY3)自身抗体能够作为肺癌诊断的靶标。根据临床前的回顾性验证和评估，表明此项目构建的自身抗体检测和联合检测肺癌（含早期）具有较好的敏感性和特异性，联合低剂量螺旋CT肺癌早期筛查技术，检测的总体特异性和敏感性优于目前已报道过的自身抗体类型组合。

主要应用于但不限于：

1、肺癌的早期诊断；

2、可疑肺癌的风险预测及良恶性分组；

3、确定肺癌的分子分期；

4、肺癌的复发监控和肺癌的用药伴随诊断等。

能明显提高癌症患者的早期发现率，从而提高患者的生还率

粟波，上海市肺科医院;丁茜，上海市肺科医院;刘娣，上海市肺科医院。

该科技成果提供了一种诊断肺癌的方法试剂盒，用于检测血清血浆中的抗TSC22D3、抗BASP1、抗TFAP2A、抗MAGEB6、抗ZNF655、抗GPT2、抗DDB1、抗ETV2、抗DNAJC12或抗TSPY3自身抗体的存在和或含量。该科技成果首次通过蛋白质芯片筛选发现上述自身抗体能够作为肺癌诊断的靶标，并提供了一种用于肺癌诊断的试剂盒，其构成包括固相基质、以上自身抗体的特异性结合配偶体、第二种特异性结合配偶体和可检测基团。该科研成果应用于肺癌的早期诊断、可疑肺癌的风险预测及良恶性分组、复发监控和用药伴随诊断等，具有更高的诊断效能。

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