抗生素工业化发酵生产中系统性无菌控制管理
成果类型:: 新技术
发布时间: 2022-10-12 13:54:21
生物发酵车间,染菌率控制决定车间产品质量与效益,车间借鉴安全、质量以及其他管理体系,建立一套自己的染菌率控制体系。体系以人员管理为基础从管理人员意识开始到日常预防措施,再到染菌处置逐步完善。体系包括人员培养、设备设施周期性检修计划、隐蔽性染菌问题处置、染菌可能性分析、染菌后分析处理、优秀奖罚竞争机制等,该体系以兼顾日常维持低染菌率和染菌处理为目的,重点降低车间染菌率,降低生产损失。例如染菌分析采用树状图法从人、机、物、法、环到整个工艺流程全面分析染菌原因,分析最有可能原因,后又针对且全面的处理或预防染菌,使染菌率得到有效的控制。
体系借助其他安全、质量体系管理构架,专项针对岗位管理。更容易学习使岗位员工更容易接受,达到整体提升的目的,整体的进步使管理难度降低,能稳定且提高发酵染菌的控制能力。从而有精力学习、提高安全、质量体系,实现车间整体能力的提升,为生产创造更多的效益。
生物发酵车间设计 主要内容 生物发酵车间的特点 设计任务 生产工艺选择与流程设计 物料衡算与能量衡算 设备选择 车间平面布置 区域布置和工艺设备布置的合理性论证 车间主管设计和配管设计 生物发酵车间的特点 生物发酵车间是耗能大户,因是从生产工艺选择、设备选型布局到管道布置等均要考虑节能措施。
1、团队负责人:王得明,高级工程师,从事生物制药行业已有35年,2015年被评为“内蒙古自治区劳动模范”。2016年凭借与中科院微生物所联合申报的“阿维菌素的微生物高效合成及其生物制造项目”荣获国家科技进步二等奖;使抗生物发酵无菌管理从之前的基本每罐染菌到现在的染菌率低于3%,做到了里程碑式的进步,是公司无菌管理系统化的奠基人和引领人; 2、团队骨干:居亚东,中级工程师,2002年毕业于河北科技大学,从事生物制药行业20余年,2013年获得济南市科学技术进步三等奖,从事生产管理期间他带领生产团队不断优化车间管理,多措并举提高发酵无菌等各项生产水平,是公司无菌管理的主要带头人; 3、其它骨干:李俊、张宇云、于庆鹏; 4、其他成员:李新龙、韦波、范志超;
该成果降低成品不合格率,从而减少资源浪费,增加效益。推广至同类型企业或以该模式为基础拓展管理方案,提高基层管理能力。提高生产效率及优品率,从而提高公司效益。
以技术咨询或技术指导为转让方式,将公司车间管理理念及管理方法以培训的方式售与需求企业公司。