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补脾清肺汤减少铜绿假单胞菌定植支气管扩张症患者反复发作的临床研究

成果类型:: 新技术

发布时间: 2022-10-12 11:47:01

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 李书泉 | 2022-10-12 11:47:02

铜绿假单胞菌(PA)是一种具有高度耐药性的条件致病菌,是支气管扩张症最常见的病原体,约 34%的患者存在 PA 定植。研究证明 PA 的长期存在与支气管扩张症患者肺功能受损、气道炎症增加、频繁的急性发作、生活质量下降、入院风险增加密切相关,因此,减少 PA 定植、降低其耐药性是全球关注的热点和难点。研究证明,长期小剂量的阿奇霉素维持性治疗可减少支气管扩张症患者的急性加重次数,改善患者肺功能及提高生活质量,将其用于PA 慢性感染的支气管扩张症患者也得到多数专家的共识,但也导致了阿奇霉素的耐药问题。

目前的中医药研究中多以急性加重期为主,治疗方法也以缓解急性症状为主,对于 PA 定植支气管扩张症患者的研究相对较少。但 PA 定植引起支气管扩张症反复发作和频繁住院是影响患者生活质量和防治支气管扩张症的关键问题,因此,加强中医药治疗 PA 定植支气管扩张症的研究,提高支气管扩张患者生活质量、减少疾病反复发作是一项重要研究课题。

在本次临床试验中补脾清肺汤显示了良好的安全性,未发现严重不良反应。综上所述,补脾清肺汤能够明显减少患者的急性加重次数、改善患者的生活质量及呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状并稳定患者肺功能,且安全性好,具有较好的临床应用前景。

项目主要负责人 苗青 肺病(呼吸)科主任,主任医师,博士研究生导师,医学博士,享受国务院政府特殊津贴,第七批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师,北京市第六批老中医药专家学术经验继承工作指导老师,第四批全国优秀中医临床人才,首都中青年名中医、北京市优秀中青年医师,中国中医科学院中青年名医。北京市首届复合型高层次中医药学术带头人,第五批全国老中医药专家学术继承人;入选“中国好医生”、荣获“首都精神文明建设奖”。长期从事呼吸系统疾病的医疗、科研和教学工作,对呼吸系统疾病的中西医诊治有深入的研究。发表论文240篇,主持了10项国家课题的研究。参与完成的“肺病咳喘异病同治方法的研究与应用”项目获得国家科学技术进步奖二等奖。擅长中医药治疗肺纤维化、支气管扩张、顽固性咳嗽、慢阻肺、哮喘、睡眠呼吸疾病、哮喘及其他疑难杂症。

通过支扩严重程度指数 BSI 评分进行比较,两组患者治疗 12 周及 24周后较治疗前均有减少的趋势,其中两组患者均为治疗 24 周后与治疗前相比具有统计学意义。肺功能治疗前后组内及组间比较均无统计学意义,提示肺功能的疗效需要延长观察周期至 1 年来评价其变化。

需要有产业化经验的企业和相关单位,负责政府政策的研究和上市前的程序,可以合作的方式来转化