科创中国

支架在植入冠脉后短期内支撑病变血管避免发生弹性回缩，2-3年后可逐渐降解为水和二氧化碳而被人体吸收，对人体无害。 经大量的动物实验数据和论证，Xinsorb支架于2013年9月5日在中山医院完成了我国首例完全可降解支架人体探索性研究（First in man，FIM）的支架植入。

XINSORB支架用于临床，填补了国产品牌在生物可吸收支架领域的空白。在植入人体冠脉后2-3年内可完全降解，降解产物(水、二氧化碳)对人体无害，仅留下已修复的冠状动脉。与传统的永久性金属支架相比，完全可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成，具有良好的组织相容性和生物降解性，在血管狭窄部位植入可降解支架后，既可以在前期有效地扩张血管，又可被逐渐降解。降解产物可通过代谢排除体外或被人体吸收利用，而不影响远期血管功能。孙宝贵教授认为，生物可降解(吸收)支架推广使用必将为心脏介入治疗带来新的发展机遇，将造福更多的心血管病患者。

完全可降解支架置入血管一年后，可完成对血管的重塑，并会逐渐降解，最终完全变为水和二氧化碳，被机体吸收，患者也无需终身服药。与此同时，完全可降解支架由于能够降解，因此发生再狭窄的几率比传统支架低；完全可降解支架在放入后2到3年可彻底溶解，当再次发生堵塞时，能够重复置入支架进行治疗。支架完全降解后，血管内腔的面积会增大，术后心绞痛的发生率也更低。

复旦大学附属中山医院心内科的冠脉支架研发团队在葛均波院士的带领下，和山东华安生物科技有限公司合作，致力于聚乳酸BRS的研发，于2006年在国内最早开展了BRS的临床前研究。

历经十五年潜心研发，中科院院士、上海市心血管病研究所所长葛均波领衔的团队研制的新一代完全可降解支架备受关注。知名心内科专家孙宝贵教授当日接受记者采访时介绍，完全可降解支架能使血管由“再通”变为“再造”，有效抑制支架内膜增生，极大地减少支架内再狭窄和再次介入手术的发生率。

我国新型支架的研发水平已达到国际先进水平，2017年5月总理视察时，Xinsorb受到了总理的关注，已成为创新型国产化医疗器械的代表之一。

1. 向他人转让该科技成果。

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