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富马酸丙酚替诺福韦片为片剂，抗感染药，上市申请已获得药监部门的受理。产品名称（中文）：富马酸丙酚替诺福韦片 英文名称：Tenofovir alafenamide Fumarate tablets化学名称：丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)分子式：C21H29O5N6P·½(C4H4O4)分子量：534.5

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄 12 岁及以上，体重至少为 35 kg）慢性乙型肝炎。丙酚替诺福韦是替诺福韦的一种亚磷酰胺药物前体（2'-脱氧腺苷一磷酸类似物）。丙酚替诺福韦通过被动扩散以及肝脏摄取性转运体 OATP1B1 和 OATP1B3 进入原代肝细胞。在原代肝细胞内丙酚替诺福韦主要通过羧酸酯酶1进行水解以形成替诺福韦。细胞内替诺福韦随后经过磷酸化，形成药理学活性代谢产物二磷酸替诺福韦。二磷酸替诺福韦借助 HBV 逆转录酶整合嵌入病毒 DNA（这会导致 DNA 链终止），从而抑制 HBV 复制。替诺福韦对乙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HIV‑1 和 HIV‑2）有特异性活性。基于包括线粒体 DNA 分析在内的多项试验，二磷酸替诺福韦是哺乳动物 DNA 聚合酶（包括线粒体 DNA 聚合酶 γ）的一种弱抑制剂，且在体外无线粒体毒性迹象。

富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）相比于富马酸替诺福韦酯，给药后TAF在人体全身血浆中的平均暴露量降低了89%，人体原代肝细胞内产生的TAF-DP浓度是富马酸替诺福韦酯的5倍。从剂量上看，达到同样的药效，TAF的剂量只有富马酸替诺福韦酯的十分之一，TAF对肾功能、对髋部和脊柱骨密度的影响更小。

富马酸丙酚替诺福韦与同类药相比，具有复常率高、疗效好、不良反应少等特点，能够提升患者治疗效果，延缓病情进展。

我国有大约8600万慢性乙肝病毒携带者，占全球慢性乙肝患者的三分之一，每年有近30万人死于乙肝病毒感染导致的肝硬化和肝癌。尽管如此，并不是所有的乙肝病毒携带者都需要进行治疗，需要结合患者的转氨酶的水平、乙肝病毒DNA载量、肝纤维化/肝硬化的程度，同时需要结合患者的年龄、家族史和伴随疾病的情况，综合评估，决定患者是否需要接受抗病毒治疗。据统计，我国大约2000万人需要进行抗病毒治疗，而接受治疗的患者只有区区的350万，不到20%。

目前国内外指南，均推荐恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯（TDF）做为治疗乙肝的首选药物。

富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）是一种高效的抗乙肝药物，耐药性为0%，副作用很小，适用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎，而且每天只需要吃一片药物。

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富马酸丙酚替诺福韦片2019年全球销售额为4.88亿美元。米内网数据显示：原研产品于2018年11月获批进入国内市场，2019年进入国家医保谈判目录后销售额迅速攀升，2020年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙酚替诺福韦销售额超过1亿元，增长率高达1952.93%。

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