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侵袭性真菌(IFD)感染检测

成果类型:: 新技术

发布时间: 2022-10-09 10:31:48

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:“科创中国”药学创新专业科技服务团| 陈英 | 2022-10-28 14:53:08

侵袭性真菌(IFD)感染检测项目,通过qPCR核酸检测技术,解决现有检测手段(镜检、培养、病理、免疫生活)周期长、准确度低、无法区分菌种等众多临床痛点,具备快速、精确、敏感性强、特异性高等众多优势,有望成为千亿级市场的临床检测金标准。

企业自主研发的真菌破壁核酸提取前处理技术具有快速、灵敏、精准、稳定等诸多优势,建立了极高的技术壁垒,并已有三项检测产品获批NMPA三类证,均为国内独家,其中烟曲霉检测产品国际领先。

真菌荧光PCR核酸检测系列产品是国内首家获得同类真菌检测NMPA证书的产品,技术上简便快捷、灵敏度高、检测范围广、稳定性好、辨识度高。另外有真菌核酸提取和纯化系列产品、真菌荧光镜检系列产品、新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸快速检测试剂盒(Q-IRTA 显色法)、非洲猪瘟病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)及高密度、大通量基因测序芯片。

企业专注并全力打造IVD产品的自主研发、生产、销售和服务一体化,是国内唯一专注于开发真菌分子诊断产品的企业,拥有3项发明专利,同时自主研发的3个真菌核酸检测试剂盒已获国家药监局批准的三类IVD产品注册证,也是国内首家获得真菌核酸检测IVD注册证的企业。

自主研发的真菌破壁核酸提取前处理技术具有快速、灵敏、精准、稳定等诸多优势,建立了极高的技术壁垒,并已有三项检测产品获批NMPA三类证,均为国内独家,其中烟曲霉检测产品国际领先。

公司现已申请6项发明专利,3项获批。公司产品目前已在61家单位进行性能验证,10省挂网,并与诸多全国性检测机构、上市公司、药企进行了战略合作。获得了包括上海某研究所所长Y院士在内的诸多行业专家认可。

公司董事长是北大医学部博士,美国俄勒冈健康和科学大学(OHSU)博士后。留美17年,主持、发起多项NIH和NSF科研基金, SCI论文21篇。曾任OHSU研究助理教授,美国英杰公司分子病理研发部研究员。于2012年底全职回国创办此企业。

管理运营团队中,高管拥有三十年医疗行业的工作经验、十二年医师、主任医师和科主任的经历、七年德国西门子(中国)医疗系统集团SP业务部总经理、渠道运营高级经理、专长医疗器械产品销售、七年法国思塔高中国区销售总监等经历。

目前省代及项目代理已确定的有10个省份、项目代理4个省市和部分待确定的省代及项目代理构成的销售网络。已确认进驻的医院20家,剩余合作机构还在商议中。

融资金额1000-2000万人民币,投前估值2亿。资金用于市场推广和销售网络建设、新产品临床和注册、新产品研发、扩建厂房和研发实验室、质检室及其余流动资金。