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肿瘤早筛检测

成果类型:: 新技术

发布时间: 2022-10-09 10:26:30

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:“科创中国”药学创新专业科技服务团| 陈英 | 2022-10-28 14:57:46

公司是一家专注于癌症早期筛查的高科技生物公司,致力于利用表观遗传基因组学测序技术推动科学研究和临床应用。公司坚持自主创新、科研合作、开放共赢的发展道路,推动基因科技成果的转化应用,实现“基因科技守护大众健康”的使命。现已与多个科研机构、高等学府及临床医院达成战略合作伙伴关系,曾多次在Nature、Genome Biology等国际顶级学术期刊发表相关研究成果。

ctDNA甲基化癌症无创早期筛查项目,原理是癌症发生后,癌细胞DNA会进入血液,也就是ctDNA。这时取受检者少量外周血样本,就可以及时获取癌症信号,并且定位癌症发生部位,实现癌症的早期筛查。基于癌症甲基化大数据的自研MeBTD算法,精准检测血浆中痕量ctDNA含量,并用原发病灶定位技术-OriFind算法,对19个癌种进行排序,鉴定癌症病灶起源。

基于癌症甲基化大数据的自研MeBTD算法,精准检测血浆中痕量ctDNA含量;基于甲基化大数据和机器学习的原发病灶定位技术-OriFind算法,对19个癌种进行排序,鉴定癌症病灶起源。另基于癌症甲基化大数据和双实验技术推进多维度产品开发,拓展更多癌症早期筛查和监测试剂。相较于同类产品,我们的检测产品依靠大数据算法,有非常高的灵敏度和特异性。

该技术的核心是通过生物信息学方法对于3万多癌症患者的测序数据分析而得到的算法,目前在真实世界已经有超过1000例验证数据。与癌症早筛领域领头羊美国Grail公司(目前估值接近100亿美金)采用完全相同的的早筛技术,技术性能指标与Grail公司公布的筛查性能接近,在国内处于领先水平。

产品用于19种癌症的早期筛查、癌症患者复发转移监测和原发灶不明转移癌的病灶溯源。仅需一次无创筛查,即可实现多种癌症的筛查检测。

创始人毕业于南开大学生命科学学院,拥有在华大基因和博奥木华基因公司研发领域十年以上从业经验,一直专注于基因甲基化领域科学技术开发,创业后与南开大学医学院院长,长江学者教授一起合作开发了肿瘤早筛和复发监测的技术。创始人在国际顶级期刊《Nature Communications》、《Genome Biology》、《EBioMedicine》等发表文章30余篇,累计影响因子超过150,申请发明专利8项,其中5项取得授权。

核心团队中有美国MD Anderson肿瘤中心临床细胞组遗传诊断主任、南开大学医学院院长、美国北卡罗来纳州立大学博后等高端人才,在各类世界知名期刊或杂志发表论文合计超过200篇,都是专注DNA甲基化研究超过十年的专家。团队中另有精通生物信息学、基因检测产品研发等人才,开发了微量DNA甲基化单链建库技术、多重扩增甲基化测序技术,为癌症的早筛产品开发提供了底层技术保障。

企业目前与三甲医院、高端体检中心、体检机构及保险机构合作,通过B端开展销售。目前也拓展C端市场,面向有癌症早筛需求的人群销售。

企业同时针对乳腺癌和多发性骨髓瘤的复发监测,分别与天津肿瘤医院和中国医学科学院血液研究所进行合作,开展相关临床研究。随着科研数据的进一步验证,这两个单癌种复发监测服务有望实现医院共建检测项目的商业化并获得药监局的批文。

该项目拟融资1000万元人民币,估值6千万。融资用于泛癌种早筛服务的销售渠道拓展和单癌种复发监测医院联合共建实验室检测能力的费用,并为单癌种复发监测服务报证做好准备。