科创中国

目前全球关于抗肿瘤的血管阻断剂尚无一款上市（与市场上已知的抗血管生成抑制剂是完全不同的），血管阻断剂可以生成抑制剂抑制肿瘤生长，血管阻断剂诱导肿瘤内部组织血管坏死、瓦解，切断肿瘤生长命脉，将成为肿瘤治疗联合用药不可或缺的一部分。核心产品血管阻断剂DX1002目前领跑全球，目前临床二期中，有望第一个上市（美国FDA二期临床也在启动中）。上市相关一系列环节公司有十分深厚的人脉资源及行业资源。拥有多项知识产权保护，专利期仍有25 年。

企业已积累20多年血管阻断剂研究经验，并且是有临床数据支撑的优秀在研药品，希望不断获得政府创业资助与资本支持，持续拓展血管阻断剂适应症+剂型。

企业已经提前布局，开展了DX1002与化疗药物、PD-1药物、免疫细胞药物产品联合用药的研究。核心产品DX1002在第一代血管阻断剂基础上实现了有效性、选择性与安全性的重大突破。DX1002粘附蛋白为主、微管蛋白为辅，有效性高达60%-70%，且毒性极低、结构稳定易制备（生产成本是CA4P的五分之一）、可口服。

多适应症布局，眼科疾病色素上皮层下新生血管活跃的特点适合接受血管阻断剂治疗，适用于年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和近视性黄斑变性。针对眼科疾病注射用药患者依从性的特点，企业开发了滴眼凝胶剂型，解决眼科疾病给药痛点。

以DX1002为核心，战略性布局多个实体瘤及眼部黄斑变性，形成全面的创新产品管线。2022年9月启动DX1002片和现有肝癌和胃癌一线用药联用临床研究；2022年12月启动DX1002眼用治疗黄斑变性及外用治疗黑色素瘤临床申请；2023年6月启动DX1002注射液和现有乳腺癌、卵巢癌、肺癌一线用药联用临床研究。

DX1002 的I期试验达到预期，结果显示机理正确、有效性和安全性良好、实现口服给药。DX1002的II期试验已取得显著进展，有望成为全球首个获批上市的血管阻断剂。安全、有效、便捷且适应症广泛的产品和独家专利将成为核心竞争力，将创造巨大的经济效益。

创始人具备多年的药物研发经验，是国内血管阻断剂研发的先驱者。创始人有超过20年的血管阻断剂研究经验，是核心产品DX1002的创发明人，其团队完成了第一代及第二代血管阻断剂CA4P与CA1P的产业化合成，并完成大量CA4 及CA1新型前体药物研究。创始人主持过多个新药研发和产业化工作，并获国内发明专利（排名前3）共9项，其中 2 项为唯一发明人，1 项为第一发明人；以唯一发明人身份申请中国及PCT发明专利1项。

核心团队中，几个首席科学家有国务院政府津贴获得者、海外药企研究员、临床医师、药理药剂药物分析专家等核心人才，致力于产品研发及商业化。

2022年9月启动DX1002片和现有肝癌和胃癌一线用药联用临床研究，国内4款在研药物中，其中DX1002进展最快，有望成为国内最早获批上市的血管阻断剂。DX1002的I期试验达到预期，结果显示机理正确、有效性和安全性良好、实现口服给药，目前DX1002的II期试验已取得显著进展。我们以中山大学肿瘤防治中心为组长单位，上海市第一人民医院、江苏省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院等共计 22 家机构也参与研究。目前DX1002拥有多项知识产权保护，专利期仍有25年，预期市场前景广阔，经济效益大。

2022-2024年计划使用资金12.8亿，其中创新药研发共7.9亿元，生产及科研基地建设共3亿元，启动2–3个创新药FDA临床研究注册及国际多中心临床研究共1亿元，管理费用共4,000万元，其他费用共5,000万元。正在计划B轮融资，B轮+C轮拟融资5000万美元。