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胰腺癌个体化治疗疫苗

成果类型:: 新技术

发布时间: 2022-10-09 10:20:59

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:“科创中国”药学创新专业科技服务团| 陈英 | 2022-10-28 15:01:44

致力于癌症免疫治疗,通过6年多的努力,现已建立了完善的个体化肿瘤变异识别,新生抗原预测与疫苗设计,以及免疫原性与安全性评价体系。把新生抗原预测有效性从40%提高到60%,从根本解决了新抗原领域的痛点。 现阶段主要研发产品是胰腺癌个体化治疗疫苗,与上海长海医院胰腺外科合作,患者两年存活率明显高于常规治疗的胰腺癌患者。目前,企业已经在美国获批了胰腺癌ODD孤儿药资格认定,正在准备美国IND和中国IND的申报。同时安达生物也开始了肺癌和乳腺癌的患者治疗。 团队依托于中国科学院干细胞生物学重点实验室,是国家鼓励的知识创新技术转化的企业之一。团队包括2个国家杰出青年,6位国家青年千人,8个科学院百人计划,均有海外多年留学经历。同时公司拥有一支在国内外受过专业训练,掌握疫苗设计,制备,临床治疗各项尖端技术的科研骨干和临床医生。其中有多位国家重大科研计划承担者,覆盖了肿瘤基因组学,免疫学,疫苗学等专业技术人才。

公司已在美国正式获批胰腺癌个性化疫苗ODD(Orphan Drug Designation 孤儿药物资格认定)。

是第一款获得美国FDA授权的胰腺癌个性化疫苗孤儿药(ODD)资格认定的产品。

《中国癌症登记年报2020》显示,我国恶性肿瘤新发肿瘤患者约为450万。预计2025年新增病患将达530万,存量超2000万。国内的肿瘤免疫疗法市场规模,预计从2021年肿瘤药物市场规模237亿美元,至2027年将达到352.4亿美元。目前公司研发技术和临床进程都居于国内领先的位置,市场广阔。团队在主力攻克胰腺癌的同时,也开始治疗肺癌和乳腺癌的患者。公司现有胰腺癌个性化疫苗、胰腺癌通用型疫苗、胰腺癌细胞疗法三条管线。2022年计划完成胰腺癌个性化疫苗IND申报,长海医院通用疫苗伦理递交。2023年4月计划递交胰腺癌通用疫苗IND,10月计划递交胰腺癌细胞治疗IND。

团队依托于中国科学院干细胞生物学重点实验室,是国家鼓励的知识创新技术转化的企业之一。

创始人是中科院著名的海归教授,是国内免疫治疗领域的领军人物,是973计划和国家十二五重大专项的主持人和评审专家。

首席科学家创始团队汇聚了国内最顶尖的免疫学,遗传学,肿瘤学和基因学专家。

同时公司拥有一支在国内外受过专业训练,掌握疫苗设计,制备,临床治疗各项尖端技术的科研骨干和临床医生。管理团队中有多位国家重大科研计划承担者,覆盖了肿瘤基因组学,免疫学,疫苗学等专业技术人才。

公司是最早开展肿瘤新抗原个性化治疗的团队;是上海首家获得新抗原疫苗伦理批件的研究团队;国内最早一批开展病人招募的单位;全球范围针对在胰腺癌完成最多病人注射的公司。依托于中国科学院干细胞生物学重点实验室,将新生抗原预测有效性提升至40%-60%,从根本解决了新抗原领域的痛点。公司有完善的实验生物学技术平台和先进的实验生物学仪器设备,并跟合作医院样本库长期积累了大量PDX,为早期算法和后续实验验证奠定了基础。我们已和上海6家医院、天津1家医院、石家庄2家医院,共9家医院开展临床合作,便于后续研究。

计划融资金额1亿元人民币,估值6亿。