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醋酸阿比特龙片

成果类型:: 新品种,新技术

发布时间: 2022-10-09 09:43:03

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:“科创中国”药学创新专业科技服务团| 蒋奎 | 2022-11-09 08:23:07
醋酸阿比特龙片为片剂,抗肿瘤药,正在申报上市批文,待获得批准后可转让批准文号。 醋酸阿比特龙化学名称:17-(3-吡啶基)-雄甾-5,16-二烯-3β–乙酸酯,分子式:C26H33NO2,分子量:391.55。 醋酸阿比特龙在体内转化成阿比特龙,阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,可抑制17α-羟化酶 / C17,20-裂解酶(CYP17),后者在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中表达并且是雄激素生物合成所必需的。 CYP17催化两个连续的反应:1)通过17α-羟化酶催化孕烯醇酮和孕酮转化成各自的17α-羟基衍生物;2)随后在C17、20裂解酶催化下分别形成脱氢表雄酮和雄烯二酮。脱氢表雄酮和雄烯二酮均为雄激素而且是睾酮的前体。阿比特龙对CYP17的抑制作用也导致肾上腺盐皮质激素生成增加。 雄激素敏感性前列腺癌可对雄激素水平降低治疗法产生应答。雄激素阻断疗法如促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂或睾丸切除术可降低睾丸中雄激素生成,但不能影响肾上腺或肿瘤中雄激素生成。

醋酸阿比特龙片,本品与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。醋酸阿比特龙在体内转化成阿比特龙,阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,可抑制17α-羟化酶 / C17,20-裂解酶(CYP17),后者在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中表达并且是雄激素生物合成所必需的。本品推荐剂量为1000 mg(4×250 mg片)口服每日一次,与泼尼松5 mg口服每日2次联用。本品须空腹服用,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。在服用本品之前至少2小时,和服用本品之后至少1小时内不得进食。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。

醋酸阿比特龙片临床上主要应用于转移性去势抵抗性前列腺癌以及新诊断的高危转移性激素敏感性前列腺癌的治疗,常与泼尼松或泼尼松龙合用。醋酸阿比特龙片,本品与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。醋酸阿比特龙在体内转化成阿比特龙,阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,可抑制17α-羟化酶 / C17,20-裂解酶(CYP17),后者在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中表达并且是雄激素生物合成所必需的。

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醋酸阿比特龙片经人体吸收以后转化成阿比特龙,一种雄激素生物合成抑制剂,会抑制人体睾丸,肾上腺,前列腺肿瘤组织中雄激素的生物合成,以此来降低人体雄激素的水平,达到治疗前列腺癌的目的。

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