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丙氨酰谷氨酰胺注射液

成果类型:: 新品种,新技术

发布时间: 2022-10-09 09:24:53

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:“科创中国”药学创新专业科技服务团| 蒋奎 | 2022-11-09 08:36:54
丙氨酰谷氨酰胺注射液为大容量注射液,用于场外营养支持,已获批准文号。拟转让药品批文。 本品主要成份为及其化学名称为:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺,分子式:C8H15N3O4,分子量:217.23。 本品为肠道外营养的一个组成部分,N(2)-L-丙氨酰-L谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸,其特性是经由肠外营养输液补充谷氨酰胺,本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢,对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症,可应用本品进行肠外营养支持。

丙氨酰谷氨酰胺注射液,适应症为适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。丙氨酰谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸,其人体半衰期为2.4~3.8分钟 (晚期肾功能不全病人为4.2分钟),血浆清除率为1.6~2.7L/分钟。这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。它的水解过程可能仅在细胞外发生。当输液量恒定不变时,通过尿液排泄的丙氨酰谷氨酰胺低于5%,与其它输注的氨基酸相同。

谷氨酰胺的危害主要体现在消化道方面,经常见到厌食症、消化不良、腹胀、腹痛以及胃肠的溃疡、急性肠炎、慢性肠炎、慢性腹泻等。研究表明,压力造成的谷氨酰胺流失可以由平常的伤风感冒这样的小事引起,其流失程度会随着疾病的严重程度而增加。丙氨酰谷氨酰胺注射液适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

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丙氨酰谷氨酰胺注射液为肠道外营养的一个组成部分,N(2)-L-丙氨酰-L谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸,其特性是经由肠外营养输液补充谷氨酰胺,本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢,对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症,可应用本品进行肠外营养支持。

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