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异烟肼片

成果类型:: 新品种,新技术

发布时间: 2022-10-08 16:38:47

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:“科创中国”药学创新专业科技服务团| 蒋奎 | 2022-11-08 10:07:08
异烟肼片已取得药品监管部门颁发的药品批准文号,拟转让文号。本品为片剂,呼吸系统抗感染药,抗结核药。规格0.3g。医保:国(甲)。 本品化学名称:4-吡啶甲酰肼。 本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药,本品只对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolic acid)的合成而使细胞壁破裂。
异烟肼片,适应症为(1)与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。(2)单用适用于各型结核病的预防:①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者;②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者;③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者;④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者;⑤已知或疑为HIV感染者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。

本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药。异烟肿片与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎及其他分枝杆菌感染。本品可用于结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部×射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者。

·正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、肺尘埃沉着症或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者也可使用异烟肿。

异烟阱可用于35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者。

本品亦可用于已知或疑为人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。

·还可以用于各型结核病的预防及治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。

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异烟肼是一种较好的抗结核药物,主要用于治疗肺结核和其它结核病,一般不能用于治疗其它细菌感染。异烟肼主要是通过抑制结核杆菌DNA和细胞壁合成,并且抑制分枝菌酸的合成(分枝菌酸是结核杆菌细胞壁所特有的重要成分,其减少会使细菌丧失耐酸性、疏水性和增殖力而死亡)。

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