科创中国

第二代 IL-6R抗体：适应征状类风湿关节炎（RA） 罕见病 iMCD 细胞因子风暴 免疫相关不良反应 （irAE） 肿瘤。第三代 抗体融合蛋白 CTLA-4变体-Ig：适应征状类风湿关节炎（RA） 系统性红斑狼疮（SLE）IL1R1 拮抗剂 （RN）：适应征状罕见病 CAPS 细胞因子风暴 痛风性关节炎VDJ-010：适应征状系统性红斑狼疮（SLE） 干燥综合征 （SS） 炎症性肠炎（IBD） 渐冻症（ALS）

• 世界领先的、独特的、基于B细胞展示的、模拟人体抗体成熟机理的重组蛋白筛选优化平台，具有亲和力更高、更 接近人的生理状态、筛选范围更广泛等优势 • 自身免疫疾病领域患者基数大、疾病种类多且存在巨大未被满足的临床需求 • 差异化的产品研发策略，确保候选分子的成药性和市场竞争力 a：临床前至临床数据具备优效性；b：生产工艺优化，具备成本优势 • 丰富的在研管线为自免患者提供更多、更好的药物选择，其中先导三个产品具备同类最佳的潜质而且成药风险低， 后续多个产品具备全球创新性 • 头部产品VDJ-001在与已上市产品托株单抗头碰头的类风关Ib/IIa期临床实验中显示同类最优的潜力，预计2023 年底前递交一项小适应症（iMCD）的上市申请，快速商业化并验证研发平台前景 • 完善的重组蛋白（抗体、融合蛋白、蛋白）CMC中试生产平台和规模化生产平台，打通了从药物发现、上下游工 艺开发、IND申报、大规模生产的流水线，非常经济地利用了资金 • 优越的临床专家资源和临床样本资源夯实了公司的转化医学能力

大类的自身免疫疾病，除了皮肤相关的疾病外，其它的目前治疗效果不佳，存在巨大未被满足的临床需求；即使托珠单抗治疗，还有~67%的病人达不到70%缓解率（ACR70），未被满足的临床需求巨大，急需疗效更好的药物；免疫病潜在市场空间大，生物制剂由于价格高，渗透率还比较低，尤其是基层地区；未来中国的自免疾病用药是长期慢病化，便宜化（医保），用药方便化。

伟德杰创始人/CEO: 李自强 博士：美国密歇根州立大学博士，爱因斯坦医学院博士后，诺和诺德全球创新项目选购委员会成员。

张小锐 博士：负责公司产品的药理毒理、动物 药效模型，主导了 IL-6R抗体对Castleman适应症IND的批件。

张筠 博士：负责公司管线的前期研发和临床项目的推进，主导了公司多个项目的临床推进

马荣 硕士 高级总监 注册部：沈阳药科大学 硕士，主管抗体亲和力提高平台及体外药效检测平台，负责细胞生物学，CHO细胞 稳定转染、稳定细胞株的筛选及优化。

龚晓明 硕士 总监 临床运营：中国药科大学硕士，负责全部临床运营，管理CRO+临床中心。

孙艺萍 硕士 总监 上游工艺部：CHO细胞中试发 酵的总负责人，负责公司产品的小试、中试工艺的开发。

成健伟 硕士 总监 下游工艺部：军事医学科学院硕士

田新生 博士 副总裁 药物发现：丹麦哥本哈根大学博士 ，诺和诺德工业博士后

• VDJ-001项目RA完成Ib/Ⅱa期临床试验并取得和托珠单抗头碰头的潜在优效结果 • VDJ-001项目新适应症 Castleman’s Disease（iMCD）获得临床IIa期批件并于 2022年5月9日正式入组 • VDJ-002项目获得临床批件，开展临床I期，目前已完成所有剂量组的爬坡入组 • VDJ-006项目申请了PCT，国内专利获批，提交了IND申请 • VDJ-010项目完成IND申报的中试生产，申请了两个PCT专利（两个国内专利也同 时递交了），2022年Q3-Q4申报IBD、ALS、SLE、或者干燥综合症等适应症的临 床批件 • 双靶点IL4/IL13 PCT 专利的递交 • 浙江台州生产基地完成土建，现处于GMP净化装修尾声

• 目标规模~5亿人民币 • VDJ-001项目临床预算2.8亿 • RA适应症：IIb 3000万，III期1.5亿，预留5000万在合适时间在美国开展II期临床 • iMCD适应症 IIb 2000万 • 其他新适应症I、II期3000万 • VDJ-002项目临床预算4000万 • 开展临床Ib/IIa、IIb期 • 新适应症拓展早期临床 • VDJ-006项目I期、VDJ010项目三个I期，共4000万 • 前期项目研发费用大约5000万 • 浙江生产基地两年运营4000万（包含部分设备、材料、人工等） • 北京总部的两年租金和人员工资5000万