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随着面部注射美容技术的发展，作为轻医美的主打项目，各种面部注射填充材料也相继问世，包括：肉毒毒素，胶原蛋白类，透明质酸，聚左旋乳酸填充剂等。其中聚左旋乳酸（Poly L-lactic acid , PLLA）填充剂，也就是俗称的“童 颜针”，是最近市场上特别热的一款面部注射填充材料。聚左旋乳酸（PLLA）是最重要医用生物降解高分子材料之一，它由可再生资源如谷物或植物秸秆等发酵得到乳酸，然后通过缩聚（形成低分子量预聚物）、热解聚（形成丙交酯）、开环聚合等过程，最后得到可生物降解的聚合物。由于PLLA是以乳酸为原料经化学合成的一类高分子材料，具有良好的生物相容性和生物降解性。PLLA在人体内经水解成为乳酸，乳酸通过人体的三羧酸循环最终代谢为二氧化碳和水，再通过呼吸道、大小便、汗液等排出体外，所以PLLA对人体是非常安全的。注射用聚左旋乳酸填充剂（童颜针）不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，它不是单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞，这些细胞可以产生趋化因子和细胞因子，导致成纤维细胞的增值及其肌成纤维细胞的分化，合成大量的胶原蛋白，从而恢复皮下容量

1、该产品为聚左旋乳酸微球冻干粉，使用前对其进行复溶形成混悬液，聚左旋乳酸含量高，单位体积注射后吸收量更大,填充效果更好,更大程度缩减了注射疗程数。 2、聚左旋乳酸微球粒径20-50μm，分散性和均匀度更好。 3、复溶时间只需10分钟。 4、聚左旋乳酸微球降解产生乳酸，刺激皮肤成纤细胞增殖和分泌新生胶原蛋白。

再生类面部注射填充剂是医美领域的热点方向，具有巨大的市场需求。PLLA微球通过刺激自体胶原合成，规避透明质酸钠等传统填充剂的缺陷，在注射类医美市场占据了一定的份额，而且增长迅速，具有巨大的市场需求，因此吸引了众多厂家，研发、生产和应用推广十分活跃，市场前景广阔。该项成果的技术和产品对现有产品进行了改进，具有新的技术特点，带来潜在的推广上的优势，对吸引目标市场、开展应用推广有一定的促进作用。应加快提升技术完成度，并积极寻找技术转让的受让方，推动产业化工作。

山东省药学科学院医疗器械研究所始建于1977年，现由20余位化学、药学、材料学、生物学、毒理、机械电子专业的研发人员组成，其中硕博士学位、高级职称占比80%以上，是“中国生物医学工程学会”理事单位、“山东生物医学工程学会”理事长单位和“山东省医疗器械行业协会”理事单位。 研究所累计承担科技部863、国家科技支撑计划、国家重点研发计划项目15项，省重点研发计划等省级项目20余项，获全国人口和计划生育科技发明奖、省科技进步奖、省医药行业科技进步奖8项，授权发明专利50余项，实用新型20余项，取得各类产品注册（备案）证60余项，建有“中国医疗器械产业技术创新战略联盟”、“国家药品监管科学研究基地”、“山东省医用高分子材料重点实验室”、“山东省生物医学材料及制品工程技术研究中心”等技术创新与服务平台。研究所对外承接聚乳酸类可降解材料、创新医疗器械、药械组合产品、化妆品新原料、新配方、新工艺开发项目，开展医疗器械及化妆品安全性、有效性、功效性、适应性等评价研究和理化性能检测，同时开展产品注册/备案、质量体系、技术咨询等服务。

2021年再生类面部注射填充剂陆续面世，从前三季度看，再生类面部注射填充剂整体推广速度较快，表现均超过市场预期。再生类面部填充产品由于刺激自体胶原合成，规避传统透明质酸钠的缺陷，不会造成位移/透光等现象的出现，有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者，将在注射类医美市场占据一席之地。

再生填充类产品定价直接对标进口透明质酸钠品牌，再生产品的出厂价格约0.3～0.5万元/针，终端价格约1.3～2万元/针，可为民营医美机构带来高经济效益，并且由于机构端价格竞争的影响，部分中高端进口透明质酸钠带给机构的利润空间正逐步压缩，基于此，预计再生类填充剂可替代部分中高端透明质酸钠的市场份额。2025年再生医美产品规模有望超40亿。

该项成果所属单位山东省药学科学院为事业性质的科研单位，不利于产品的开发、生产、销售等。项目单位需认真寻找具有医美产品、皮肤填充剂等研发、生产、销售等资源的合作企业，通过技术转让或技术合作等方式，推进该项成果的产业化。建议项目单位进一步投入力量，提高技术的成熟度，加快明确应用目标、临床适应证、应用方式、产品技术指标等，并尽快开展产品定型、形式检验、安全性评价、有效性验证等方面的研究开发工作，提高成果转化的成功率。