随着人们生活水平的不断提高,生育理念也在不断发生改变,既重视受孕,也重视避孕。长期以来,人们一直在寻求一种安全有效和使用方便的避孕药物,近些年,相继发展起来一些高效、方便、安全而又可逆的临床避孕方法,例如第三代口服避孕药、紧急避孕药等,但是这些仍有一定的局限性。口服避孕药物要经过人体消化系统,服用不方便;第二代、第三代口服避孕药会增加静脉血栓栓塞的危险,紧急避孕药也只能偶然使用。口服避孕药物制备工艺复杂,因此进行避孕透皮贴剂技术开发,解决以上问题。
通过立项部进行立项调研,确定治疗领域、产品状态,进行市场评估、可行性评估,通过文献资料及相关结论,形成立项报告,确定基本信息、研发策略、周期和成本,在符合GMP要求的车间内开展小试、中试研究,优化工艺处方,得到中试规模量的成品。拟定合适的质量标准和包装材料、储存条件。
核心技术:
1.原料包括芸薹子、莳萝、熟地、当归、白芍、川芎、桃仁、红花、大黄、半夏、牛膝、小豆蔻、丁香。
2.制备方法通过称取重量份的丁香和小豆蔻这两味原料药,用洁净水浸泡3-4小时,洗净取出,晾干备用;通过将芸薹子、莳萝、熟地、当归、白芍、川芎、桃仁、红花、大黄、半夏、牛膝,混合后进行粉碎;将得到的原料药和原料药混合,用其混合重量的8-9倍量的70-72%乙醇溶液回流提取,合并乙醇溶液;过滤,减压回收乙醇至无醇味,得到液状药剂涂覆于专用贴,得到贴剂。
创新点:
1.采用缓释透皮吸收技术,通过延缓药物从剂型施于正常皮肤表面后的释放速率,降低药物进入机体的吸收速率,起到更佳的治疗效果。
2.通过中药材组方配制合理,制备工艺简单,药物提纯度高,能充分有效的利用药物资源。
随着人们生活水平的不断提高,生育理念也在不断发生改变,既重视受孕,也重视避孕。长期以来,人们一直在寻求一种安全有效和使用方便的避孕药物,近些年,相继发展起来一些高效、方便、安全而又可逆的临床避孕方法,例如第三代口服避孕药、紧急避孕药等,但是这些仍有一定的局限性。口服避孕药物要经过人体消化系统,服用不方便;第二代、第三代口服避孕药会增加静脉血栓栓塞的危险,紧急避孕药也只能偶然使用。口服避孕药物制备工艺复杂,因此进行避孕透皮贴剂技术开发,解决以上问题。
哈尔滨真君谛生物医药科技有限公司是以生物科技、食品的技术开发、技术转让、技术服务及食品销售为主营业务,公司致力于开发科技型健康食品,致力于健康管理。
公司建有技术研发中心,研发设备齐全,技术力量雄厚,现有员工8人,包括硕士2人,本科6人;其中研发人员8人,占员工总人数100%,包括主管药师1人,工程师1人,理论基础扎实,技术经验丰富,使得研究人员能满足开展创新药物研发的需要,具备完成担任工作所需的知识结构、工作经验和业务能力。通过高素质的队伍,提高了科研工作的工作效率,促进科技成果的转化。
1.避孕透皮贴剂技术开发申请了知识产权,获得国家发明专利,专利名称:一种避孕贴剂及其制备方法,专利号:201510122747.9。2.通过实验研究确定避孕透皮贴剂技术开发,技术质量符合国家药品监督管理局颁发的质量标准并合格稳定。3.通过实验研究和文献的检索翻译,编写完成符合国家药品监督管理局药品注册管理办法要求的产品注册申报资料。4.本项目通过实验后,投入市场进行小试开发,采用此开发技术,与哈尔滨普代生物科技有限公司,签订技术开发合同。
通过立项部进行立项调研,确定治疗领域、产品状态,进行市场评估、可行性评估,通过文献资料及相关结论,形成立项报告,确定基本信息、研发策略、周期和成本,在符合GMP要求的车间内开展小试、中试研究,优化工艺处方,得到中试规模量的成品。拟定合适的质量标准和包装材料、储存条件。