简介
本品是依据中医理论,选取具有降尿酸作用的药材,运用现代技术研制而成的国家1.2类中药新药,属内服中药胶囊制剂。本产品是我方根据高尿酸血症病理特点开发出的中药创新药物,临床前研究显示其对高尿酸血症的良好疗效。
药物特点
祖国医学认为,痛风是肌肉经络为风湿邪阻闭,气血运行不畅,临床出现以筋骨、肌肉、关节等处疼痛酸楚,重者麻木、关节肿大、屈伸不利为主证的病症,属常见、多发病。痹症的治疗,贵在疏通经络,畅达气血。故化痰、活、凉血、通络为必守常法。实者攻邪为主,虚者攻补兼施。本品原药材具有清热化痰,通络定痛的功效,为关节痹痛之良药。我单位用现代药理实验表明:尿酸平胶囊能有效降低尿酸,对微晶型尿酸钠致大鼠痛风性关节炎有明显的抑制作用。另外动物实验表明,本品还具有镇痛作用。这都有利于增加患者活动能力,改善患者生活质量。本品疗效确切,且对于治疗高尿酸血症的化学药品而言毒性较低。原料资源丰富,成本低,与化药相比,有巨大的价格竞争空间。
技术特点
该制剂的制备工艺科学可行,生产设备要求简单,有效成分损失小,成品率高,工艺路线稳定,易于大规模生产。
项目进度
目前该项目在临床前研究。
知识产权
该项目已申请发明专利。
市场前景
痛风是常见病、多发病,痛风为嘌呤代谢紊乱或(和)尿酸排泄障碍所致血尿酸增高的一组特异性疾病。其临床特点是高尿酸血症、痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、特征性慢性关节炎和关机畸形,常累及肾引起慢性间质性肾炎和肾尿酸结石的形成。《2017年中国痛风现状白皮书》显示,截止目前,我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿,其中痛风患者超过8000万人,而且正以每年9.7%的年增长率迅速增加。预计2020年,痛风人数将达到1亿。现今痛风已经成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。加强对痛风防治的临床及基础研究,寻找有效的治疗药物,刻不容缓。保仁堂痛风1号缘于祖国医学,有确切的中医理论基础;我公司开展了多项实验模型,现代药理作用明确,学术推广基础好;本品成分清楚、质量可控、疗效确切、毒副作用相对西药小,将是一种治疗痛风的有效中药新药。其丰富的原料资源,先进的工艺制备,具有较强的成本优势,也是本品进入市场一大竞争特点。
尿酸平胶囊是依据中医理论,选取具有降尿酸作用的药材,运用现代技术研制而成的国家1.2类中药新药,属内服中药胶囊制剂。本产品是根据高尿酸血症病理特点开发出的中药创新药物,临床前研究显示其对高尿酸血症的良好疗效。本品原药材具有清热化痰,通络定痛的功效,为关节痹痛之良药。我单位用现代药理实验表明:尿酸平胶囊能有效降低尿酸,对微晶型尿酸钠致大鼠痛风性关节炎有明显的抑制作用。另外动物实验表明,本品还具有镇痛作用。这都有利于增加患者活动能力,改善患者生活质量。本品疗效确切,且对于治疗高尿酸血症的化学药品而言毒性较低。本品现代药理作用明确,学术推广基础好;本品成分清楚、质量可控、疗效确切、毒副作用相对西药小,将是一种治疗痛风的有效中药新药。
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据《2017年中国痛风现状白皮书》显示,截止目前,我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿,其中痛风患者超过8000万人,而且正以每年9.7%的年增长率迅速增加。预计2020年,痛风人数将达到1亿。现今痛风已经成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。加强对痛风防治的临床及基础研究,寻找有效的治疗药物,刻不容缓。尿酸平胶囊作为一种新型的内服中药胶囊制剂,经现代药理实验表明,尿酸平胶囊能有效降低尿酸,对微晶型尿酸钠致大鼠痛风性关节炎有明显的抑制作用。且现代药理作用明确,本品成分清楚、质量可控、疗效确切、毒副作用相对西药小,未来将是一种可以有效治疗痛风的中药新药。