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虎苷胶囊

成果类型:: 新品种

发布时间: 2022-07-28 15:28:02

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:“科创中国”药学创新专业科技服务团| 蒋奎 | 2022-11-08 10:27:11
简介 养肝胶囊是我公司开发的治疗乙型肝炎的国家1.2类中药新药。是利用现代提取工艺,从传统中药材中提取的有效部位制成的胶囊剂型, 通过对其保肝降酶和抗乙肝病毒、免疫调节、利胆和降脂等方面的药效研究,本品保肝、降酶疗效确切,且毒性很低。 药物特点 慢性乙型肝炎属常见的疑难重症之一,祖国医学将其归属于“黄疸”、“胁痛”、“郁证”、“症积”、“鼓胀”、“积聚”、“虚劳”等范畴。主为内蕴湿热与外邪疫毒内外相引,雍滞不解,毒结肝胆,肝失疏泄。而湿性重浊粘腻,与热相合,胶着难解,始成湿热疫毒,病势缠绵难愈,日久则伤及它脏。本品所原料药,具有祛风利湿、祛痰止咳、清热解毒、活血化瘀等功效。味其苦能燥,性寒能清,主入下焦,清利下焦湿热,治疗下焦湿热诸证,尤善降泄肝胆湿热,利胆退黄。现代研究表明其对乙型肝炎抗原具有抑制作用,改善肝组织微循环,抑制白细胞、血小板与肝脏内皮细胞的粘附,可促进肝细胞再生、修复损伤;此外,还能增加肝胆汁分泌和松弛奥狄氏括约肌。所以养肝胶囊有良好的保肝降酶、降血脂功效,安全性评价表明其毒性低,且本品原料药资源丰富,价廉易得。具有典型高效、低毒、价廉的特点。
目前该项目已经取得国家药监局颁布的临床研究批件,完成Ⅰ期临床,进入Ⅱ期临床研究。 技术特点 项目生产设备要求不高,有效成分富集完全,成品率高,工艺路线稳定,易于大规模生产。产品化学成分清楚,质量可控,控制方法操作简单,稳定性及专属性均较强。用现代的、准确药理实验方法和技术,进行了综合性研究,证明所实验药物药效确切,为药物的临床研究提供必要的科学基础。 市场前景 中医中药是我国的特色,尤其对于中国当前有1亿多HBsAg阳性者严峡形势来说,加强中医中药治疗乙型肝炎的研究投入,具有重要意义。中医药治疗乙型肝炎潜力很大,中草药是研究和开发新药的宝库。中药虎杖药源丰富,价廉易得,其保肝降酶、抗病毒、抗氧化、降血脂作用等都是非常值得开发应用的。养肝胶囊,临床前研究表明其具有良好的保肝降酶、降血脂的药效,安全性评价表明其毒性低,故相信养肝胶囊将具有极大的市场,为广大肝炎患者带来福音。

虎苷胶囊正在开发中的治疗乙型肝炎的国家1.2类中药新药,是利用现代提取工艺,从传统中药材中提取的有效部位制成的胶囊剂型,具有清热利湿,保肝利胆,降酶的功效,主要用于治疗慢性乙型肝炎。

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本品是抗乙肝抗病毒的中药新药,研究表明其对乙型肝炎抗原具有抑制作用,改善肝组织微循环,抑制白细胞、血小板与肝脏内皮细胞的粘附,可促进肝细胞再生、修复损伤;此外,还能增加肝胆汁分泌和松弛奥狄氏括约肌。本品所原料药,具有祛风利湿、祛痰止咳、清热解毒、活血化瘀等功效。味其苦能燥,性寒能清,主入下焦,清利下焦湿热,治疗下焦湿热诸证,尤善降泄肝胆湿热,利胆退黄。

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