简介
养肝胶囊是我公司开发的治疗乙型肝炎的国家1.2类中药新药。是利用现代提取工艺,从传统中药材中提取的有效部位制成的胶囊剂型, 通过对其保肝降酶和抗乙肝病毒、免疫调节、利胆和降脂等方面的药效研究,本品保肝、降酶疗效确切,且毒性很低。
药物特点
慢性乙型肝炎属常见的疑难重症之一,祖国医学将其归属于“黄疸”、“胁痛”、“郁证”、“症积”、“鼓胀”、“积聚”、“虚劳”等范畴。主为内蕴湿热与外邪疫毒内外相引,雍滞不解,毒结肝胆,肝失疏泄。而湿性重浊粘腻,与热相合,胶着难解,始成湿热疫毒,病势缠绵难愈,日久则伤及它脏。本品所原料药,具有祛风利湿、祛痰止咳、清热解毒、活血化瘀等功效。味其苦能燥,性寒能清,主入下焦,清利下焦湿热,治疗下焦湿热诸证,尤善降泄肝胆湿热,利胆退黄。现代研究表明其对乙型肝炎抗原具有抑制作用,改善肝组织微循环,抑制白细胞、血小板与肝脏内皮细胞的粘附,可促进肝细胞再生、修复损伤;此外,还能增加肝胆汁分泌和松弛奥狄氏括约肌。所以养肝胶囊有良好的保肝降酶、降血脂功效,安全性评价表明其毒性低,且本品原料药资源丰富,价廉易得。具有典型高效、低毒、价廉的特点。
目前该项目已经取得国家药监局颁布的临床研究批件,完成Ⅰ期临床,进入Ⅱ期临床研究。
技术特点
项目生产设备要求不高,有效成分富集完全,成品率高,工艺路线稳定,易于大规模生产。产品化学成分清楚,质量可控,控制方法操作简单,稳定性及专属性均较强。用现代的、准确药理实验方法和技术,进行了综合性研究,证明所实验药物药效确切,为药物的临床研究提供必要的科学基础。
市场前景
中医中药是我国的特色,尤其对于中国当前有1亿多HBsAg阳性者严峡形势来说,加强中医中药治疗乙型肝炎的研究投入,具有重要意义。中医药治疗乙型肝炎潜力很大,中草药是研究和开发新药的宝库。中药虎杖药源丰富,价廉易得,其保肝降酶、抗病毒、抗氧化、降血脂作用等都是非常值得开发应用的。养肝胶囊,临床前研究表明其具有良好的保肝降酶、降血脂的药效,安全性评价表明其毒性低,故相信养肝胶囊将具有极大的市场,为广大肝炎患者带来福音。
虎苷胶囊正在开发中的治疗乙型肝炎的国家1.2类中药新药,是利用现代提取工艺,从传统中药材中提取的有效部位制成的胶囊剂型,具有清热利湿,保肝利胆,降酶的功效,主要用于治疗慢性乙型肝炎。
全国医药技术市场协会是在中国民政部登记注册的全国性社团法人,是通过医疗技术创新和医药成果产业化,依靠技术的推动作用,发挥市场的牵引作用,全方位促进生命科学事业及医药健康产业可持续发展的相关机构和专家学者组成的社会团体。
CPDE具有覆盖全国及对接国际的医药园区、科研院所、企业厂商、专家学者的会员网络体系优势,通过打造“中国国际医药健康学术交流和技术交易的平台”,在学术理论、工程技术、临床试验、市场服务等各个阶段,为社会各个层面提供良好的公共服务。
本品是抗乙肝抗病毒的中药新药,研究表明其对乙型肝炎抗原具有抑制作用,改善肝组织微循环,抑制白细胞、血小板与肝脏内皮细胞的粘附,可促进肝细胞再生、修复损伤;此外,还能增加肝胆汁分泌和松弛奥狄氏括约肌。本品所原料药,具有祛风利湿、祛痰止咳、清热解毒、活血化瘀等功效。味其苦能燥,性寒能清,主入下焦,清利下焦湿热,治疗下焦湿热诸证,尤善降泄肝胆湿热,利胆退黄。