科创中国

治疗糖尿病的国家1.2类中药新药 该项目是我单位研制的治疗糖尿病的中药1.2类创新药。本品依据中医理论，在传统清虚热药的提取的有效部位，运用现代工艺研制而的胶囊剂。具有清湿热，健脾胃功效，主治Ⅱ型糖尿病湿热困脾证。 药物特点：糖尿病患者以阴虚主要病机，多一派烦渴之象，且病程迁延，久病成瘀，出现阴虚血瘀症。本品原料药能扶正祛邪，具有清热泻火，滋阴燥湿，行气化瘀之功用，是一味标本兼治的良药。现代研究表明该味药有降血糖，降血脂，抗菌消炎，抑制胃溃疡等多种药理作用。我中心针对其降血糖功能提取其有效部位，做了大量的研究工作，表明本药能显著降低链脲佐菌素、四氧嘧啶等所诱发的糖尿病大鼠的血糖，同时可降低血清低密度脂蛋白（LDL）、胆固醇（CHO）水平，升高高密度脂蛋白（HDL）。 项目进展：目前该项目已经取得SFDA颁布的临床批件，已经完成Ⅰ期临床，进入Ⅱ期临床研究。 技术特点：项目生产设备要求不高，工艺路线合理，有效成分富集完全，成品率高，易于大规模生产。制剂化学成分清楚，质量可控，质量控制方法易于操作，稳定性及专属性均较强。用现代的、准确的药理实验方法和技术,证明药物的确切药效作用。

知识产权：本项目已经申请发明专利。 市场前景：目前中药制剂在治疗II型糖尿病领域的市场份额还很小，市场上还没有形成拳头产品。而已注册的中医药产品多是在古方的基础上加以改进，缺乏创新性。因而近年来，国内外医学界愈来愈把注意力转向中医药单味药物的筛选、有效部位或有效成分的获得上。我公司对于开发的胡黄降糖胶囊，为有效部位制剂，为创新性中药新药，临床前研究表明降糖效果显著，学术基础好，市场推广容易，市场潜力大，能够造福广大的糖尿病患者。

中医学虽无糖尿病病名，但根据其所述临床症状及发病机理，与“消渴证”描述颇为相似，糖尿病患者以阴虚为主要病机，多一派烦渴之象，且病程迁延，久病成瘀，出现阴虚血瘀症。胡黄降糖胶囊是治疗糖尿病的国家1.2类中药新药，具有清湿热，健脾胃功效，主治Ⅱ型糖尿病湿热困脾症。

全国医药技术市场协会是在中国民政部登记注册的全国性社团法人，是通过医疗技术创新和医药成果产业化，依靠技术的推动作用，发挥市场的牵引作用，全方位促进生命科学事业及医药健康产业可持续发展的相关机构和专家学者组成的社会团体。 CPDE具有覆盖全国及对接国际的医药园区、科研院所、企业厂商、专家学者的会员网络体系优势，通过打造“中国国际医药健康学术交流和技术交易的平台”，在学术理论、工程技术、临床试验、市场服务等各个阶段，为社会各个层面提供良好的公共服务。

本品依据中医理论，提取传统清虚热药的提取的有效部位，运用现代工艺研制而的胶囊剂，本药能显著降低链脲佐菌素、四氧嘧啶等所诱发的糖尿病大鼠的血糖，同时可降低血清低密度脂蛋白（LDL）、胆固醇（CHO）水平，升高高密度脂蛋白（HDL），可用于治疗糖尿病。

技术转让