厄洛替尼片
成果类型:: 发明专利,新品种
发布时间: 2022-05-25 08:55:12
一种盐酸厄洛替尼片剂及其制备方法,首先制备了盐酸厄洛替尼酸性物质分散体,然后与药学上可用的辅料采用直接压片工艺压制而成。与现有技术相比,本发明制备的片剂在水中溶出迅速,且片剂中不用添加表面活性剂,不需要微粉化处理原料,制备工艺简单。
适应症适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗产品优势1. 目前唯一被证实的对晚期非小细胞肺癌具有生存优势的GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制剂。对各类别非小细胞肺癌患者均有效。2. 更多临床数据支持3. 控制率更高4. 半衰期短
现有技术中,为解决厄洛替尼溶解度差,溶出慢的问题,采用微粉化技术或者加入了表面活性剂,考虑到表面活性剂对人体的刺激性,以及微粉处理原料对操作者的伤害,制备工艺有待改善,同时在溶出度测定时,溶出介质选用0.1mol/L盐酸,表面活性剂十二烷基硫酸钠浓度为1%,造成体内外相关性差,毕竟人体内并不存在十二烷基硫酸钠,而且因为盐酸厄洛替尼在酸中溶解度高,因此选用盐酸溶液作为溶出介质,并不能代表在其他介质中的溶出情况。 鉴于现有技术的不足,发明人拟提供一种不加表面活性剂、无需微粉处理、溶出测定时不添加表面活性剂即可溶出迅速的厄洛替尼片剂。具有一定的社会价值,并可以创造较好的经济效益。
山东大学技术转移中心成立于 2014 年 6 月,是挂靠我校科学技术研究院专业从事科技成果转移转化、促进产学研合作的内设管理服务机构,设置“科技合作部”、“成果转化部”和“合同管理部”。“科技合作部”负责各类横向科研合作、产学研合作平台和项目的策划、组织和管理;产学研对接与校地、校企科技合作的组织和实施;学校各地技术转移机构的建设;学校对外科技挂职人员的推荐和管理。“成果转化部”负责制定完善成果转化政策,各类科技成果转化项目的策划和组织实施,专利等知识产权的产业化组织和实施,成果的收集、发布和管理等。“合同管理部”负责制定完善科技开发与产学研合作政策;横向科技合同和成果转化合同的审核、项目过程管理;技术转移转化合同签订咨询服务等。
为了研发该成果企业投入很多精力,目前已经取得了部分收益,后期还需要更多的投入来使此项技术更加完善。本技术提供一种盐酸厄洛替尼片,含有占处方总重量2~12%的二氧化硅,能促进溶出。但同样加入了表面活性剂十二烷基硫酸钠。该技术可以减少企业损失,极大地提高了企业运转效率,为企业发展,社会进步带来了更大的有利影响,下一步,企业会加大此项技术的投入,使更多的企业能运用到此种技术,普及化,为国家发展出自己的一份力量。
该项目技术思路方向很好,未来市场空间大,有利于当前政策要求,转化成熟度很高,值得支持推广。建议强化相应产品开发,通过技术合作方式,加大产业链开发力度。本项目团队可以通过技术转让,技术入股或技术合作等多种方式进行推进,希望与此类生产有关的企业实现深入合作。。