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本发明涉及一种恒流液相色谱法同时测定古

龙酸、古龙酸甲醋和维生素的方法。该方法采用

恒流,对仪器设备要求低。本发明同时测定古龙

酸、古龙酸甲醋和维生素,避免了采用两种或以

上方法测定同一样品中的不同组份,方法快速,整

个分离过程不足,且三种组分的分离度均

大于,符合相关色谱法对分离度的要求。

该成果得到的发明开发了一种恒流液相色谱法同时测定古龙酸、古龙酸甲醋和维生素的方法。该方法与传统方法相比，采用恒流,对仪器设备要求低。并且，同时测定古龙酸、古龙酸甲醋和维生素，可以避免采用两种或以上方法测定同一样品中的不同组份。可以做到检测过程快速完成,整个分离过程不足10分钟，而且三种组分的分离度均大于1.5，分离效果显著。

该成果涉及的技术和方法与传统液相色谱分离方法相比而言，能够在同步检测和分离两种以上组分的情况下还能做到高效快速完成。较之以往一个样品中不同组分需要多种方法或多次检测的过程而言，更加快速和便捷。这对于生产型企业，如药物生产企业来说，可以快速地对所生产过程中产生的样品进行高效率检测分析，并能快速做出反应。对提高企业生产和检测效率有重要意义和作用。

该成果单位宁夏启元药业有限公司着眼于生物制药行业世界一流的科技动态，建立了集研发、质保、菌种选育为一体的国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站。公司技术中心设有检测分析实验室及技术中心、菌种选育中心及发酵、提取、合成实验室，承担着公司产品提升、技术提升和质量提升的重要任务。拥有各类技术人员200余人，先后通过项目合作的形式与天津大学、南京工业大学、河北工业大学、宁夏大学、宁夏医科大学、四川抗菌素工业研究所等多家高校和研究所建立了良好的合作关系。技术中心配备了国内领先的在线检测仪器过程气体分析质谱仪、高效液相色谱仪、高效气相色谱仪、全自控智能发酵罐系统等，技术开发仪器设备原值达到6717万元。经过技术人员的不懈努力，四环素发酵单位、总收率在国内居领先水平，红霉素实验室发酵单位接近国际先进水平。公司技术中心围绕公司主导产品，按照公司技术创新战略要求，实施了多项科研项目，申请专利123件，其中发明专利99件，截止到2018年底，公司拥有有效发明专利33件。公司被宁夏回族自治区知识产权局授予“宁夏回族自治区知识产权示范企业”荣誉称号，被国家知识产权局评定为“国家知识产权优势企业”。宁夏启元国药有限公司技术中心于2009年12月15日被自治区经信委、科技厅、财政厅、国税局、地税局、银川海关首次认定为“自治区企业技术中心”。在长期发展运行过程中，多年来均被评定为“自治区企业技术中心”。目前，技术中心设有研发部、知识产权部和信息中心，还设有两个常规实验室、两个中试车间及一个档案资料室、一个检测中心，一个学术委员会。技术中心技术开发拥有的主要研究开发、检测仪器设备、仪器设备、设施的配套性、适用性、先进性均属于区内、国内同行业的领先水平，主要用于内部使用，能够保障企业科技创新需要。

古龙酸的测定，一般是加酸煮沸生成维生素C,再用碘量法滴定生成的维生素C，以此来推算古龙酸含量。维生素C的测定,在各国药典中均采用碘量法测定。而当样品中同时存在古龙酸、古龙酸甲酯、维生素C,测定方法还未见报道。高效液相色谱法以其高效、快速的特性,在药物分析领域得到广泛的应用。在实际工作中,如何应用同一色谱条件对多组份样品进行快速分析显得尤为重要。本发明采用恒流高效液相色谱法,同时对样品中古龙酸、古龙酸甲酯和维生素C进行分析,分析时间不足10min。

该成果涉及的技术和方法与传统液相色谱分离方法相比而言，能够在同步检测和分离两种以上组分的情况下还能做到高效快速完成。较之以往一个样品中不同组分需要多种方法或多次检测的过程而言，更加快速和便捷。这对于生产型企业，如药物生产企业来说，可以快速地对所生产过程中产生的样品进行高效率检测分析，并能快速做出反应。对提高企业生产和检测效率有重要意义和作用。

该成果可采取直接应用或技术专利转让的方式进行转化。