成果介绍
自身免疫性疾病具有相当高的致残率或病死率,我国是这类疾病的多发区。自身免疫性疾病病情多样,已经明确的达40余种,据流行病学统计,红斑狼疮在我国的发病率为***人/1000人,女性的患病率接近 1/l000,育龄妇女当中它的发病率可达到1/500。我国系统性红斑狼疮患者超过100万,为全球之最,是欧、美发病率的8至10倍。类风湿性关节炎在我国的发病率高达***%***%,致残率达15%,每年新增病例约400万,器官移植技术后的自体免疫也成为亟待解决的问题。 基于市场需求,本公司自2005年开始资助立项,并于2012年与南方医科大学南方医院联合开展项目临床应用研究,成功获得可有效降低临床IgG指标的蛋白A免疫吸附柱产品,受试者的病情在试验后得到了明显的缓解,有利于进一步的治疗。产品核心技术指标包括:主要观察指标IgG试验前后总平均下降率***%,最高***%, 最低***%;蛋白A免疫吸附柱每次循环时,蛋白A脱落量约*** ug,小于*** ug,技术水平国际领先,并突破关键原材料关键技术,可实现自主生产,获得发明专利3项。本项目产品技术成熟度8级,目前处于推广应用阶段。
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