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糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病最常见和最严重的微血管并发症之一。糖尿病的发病率呈现逐年上升的趋势， 2015年发病率增长至***%，中国已成为“糖尿病第一大国”。据世界卫生组织预测，到2025年全球糖尿病患者多达***亿。随着糖尿病发病率逐年增加，DR的严重性也日趋明显。迄今为止，DR尚无有效的治疗手段和方法，合理控制血糖和血压是治疗DR的基本疗法。本课题组的前期研究发现丹红化瘀口服液能有效预防和治疗DR。因此，本研究将进一步探讨丹红化瘀口服液防治II型DR的作用机制，并将分别从抗炎机制、抗氧化机制、血管保护和改善微循环的作用机制和抗新生血管生成机制等方面进行体内和体外作用机理的研究，为该药增加适应症的产品二次开发提供临床前研究资料。该产品的二次开发成功将有利于减少由于DR造成的失明而导致患者劳动能力丧失和生活质量下降，继而减少由此造成国家社会生产力的降低和财政负担的大幅增长；该产品的二次开发成功还将有利于产品的销售，从而促进广州市经济的发展。研究结果显示：（1）丹红化瘀口服液对链脲佐菌素诱导的I型糖尿病大鼠的微循环功能下降、氧化应激的发生、新生血管的形成以及炎症的出现有显著改善作用。（2） 丹红化瘀口服液联合二甲双胍可以显著改善自发性II型糖尿病大鼠DR的功能降低和病理损伤，丹红化瘀口服液对自发性II型糖尿病大鼠的微循环功能下降、氧化应激的发生、新生血管的形成以及炎症的出现有显著改善作用。（3）丹红化瘀口服液对高糖诱导的EA. hy926细胞凋亡模型具有防治作用；丹红化瘀口服液抗高糖诱导的EA. hy926细胞凋亡作用可能与减少氧化应激和炎症的发生有关。（4）丹红化瘀口服液有明显的抗凝血抗血栓形成作用，其抗凝血抗血栓形成作用可能与改善血管内皮、静脉血管壁、促进血栓机化再通及抑制炎症反应有关。结果表明，丹红化瘀口服液单用能防治链脲佐菌素诱导的I型糖尿病大鼠DR，联合二甲双胍使用能防治自发性II型ZDF大鼠DR，其作用机制与保护内皮细胞损伤、抑制新生血管形成、减少氧化应激和炎症、抗凝血抗血栓形成、改善微循环有关。共发表论文5篇，其中SCI收录论文2篇，中文核心期刊论文3篇。本项目研究成果将为丹红化瘀口服液开发为DR治疗药物提供理论依据，拓宽丹红化瘀口服液的临床适应症。同时，该药的二次开发成功有利于降低DR发生率和延缓DR进展，最终提高DR患者的生活质量和降低社会压力。