全集成多重核酸检测系统

发布时间: 2025-03-10

基本信息

合作方式：合作开发

成果类型：发明专利,实用新型专利

行业领域：

生物与新医药技术

成果介绍

在临床诊断中，快速、高灵敏度、多指标的核酸检测对于传染病、感染性疾病和遗传性疾病的诊断至关重要，该项目是开发一种将核酸提取、扩增和检测全流程集成在一个封闭平台上的技术，实现“样本进-结果出”的自动化检测，旨在为医学研究、临床诊断以及公共卫生提供快速、准确的诊断工具。该检测系统的构建主要涉及反应试剂存储技术、微流控技术和光机电软件一体化仪器技术。项目主要完成开发成果如下：（1）完成低成本、单人份多靶标联检的POCT系统、芯片结构及大规模生产工艺的研发；（2）完成POCT系统冻干试剂、试剂常温运输及储存、单人份试剂封装技术的研发；（3）完成POCT系统液路控制模块、混匀模块、集成光学检测模块等核心零部件以及级联模块的研发。

成果亮点

1)高度自动化与集成化：从样本制备、核酸提取、扩增到检测结果输出，全部集成在一个封闭的试剂盒中，无需人工干预； 2)快速检测能力：可在1小时内完成核酸检测； 3)样本类型多样：适用于多种样本类型，包括血液、唾液、尿液、呼吸道分泌物等； 4)检测项目丰富：涵盖传染病、耐药菌检测、肿瘤标志物检测等，满足不同临床需要； 5)高灵敏度与特异性：采用先进的分子检测技术，确保检测结果的准确性和可靠性； 6)独立封闭设计：每个检测模块独立运行，避免样本交叉污染； 7)常温运输与储存：试剂采用冻干技术，无需冷链运输和低温保存； 8)操作简单：用户界面友好，操作流程简洁，易于上手。

团队介绍

项目负责人郑峰博士，研究员，深圳市海外高层次人才，深圳市龙华区龙舞华章计划人才。2019年毕业于英国剑桥大学，获化学工程与生物科技博士学位。2021 年，任职国家高性能医疗器械创新中心体外诊断中心主任、研究员，主持及参与国家、省市等技术攻关项目8 项，包括工信部深广高端医疗器械先进制造业集群生化检测应急诊断系统技术攻关项目，科技部国家重点研发计划超多重病原体核酸即时检测系统研发项目，广东省基础与应用基础研究基金项目，深圳市工信局高端医学诊断装备产学研公共服务平台，深圳市科技抗疫专项2 项，深圳市技术攻关重点及重大项目等。申请了16 项专利（其中发明专利8 项；7项已授权）。在低成本微流控技术，高灵敏免疫诊断和电化学生物传感等方向有扎实丰富的研发经验，成功研发了基于微流控芯片的小型化超敏免疫分析仪器。主持/参与项目： 1. 高端医学诊断装备产学研公共服务平台项目，深圳市工信局，2021.1-2023.12，财政经费5000万，主持，在研 2. 深广高端医疗器械先进制造业集群中生化检测应急诊断系统技术攻关项目，工信部，2020.4-2022.9，财政经费360万，参与，在研

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