科创中国
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脑卒中I类新药SR-01
发布时间: 2024-11-27
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
商标权,新技术
行业领域：
生物与新医药技术,医药生物技术
成果介绍
临床上，溶栓和血管内治疗发挥挽救脑卒中和心肌梗死患者生命的重要作用，但上述治疗引起的再灌注损伤是导致获救患者后续脑水肿、出血转化和神经功能障碍，以及慢性心力衰竭的重要诱因，新药开发对提高临床患者生存质量至关重要。在2013年重大专项的资助下，我们开发出针对心肌梗死和脑卒中具有优良治疗效果的I类新药SR-01；在药理药效和作用机理方面，SR-01获得2016年自然科学基金面上项目和上海市科委科技支撑项目的资助；在临床前研究方面，SR-01获得了2021年中科院科技促进发展局和上海市科委科技支撑项目的资助。该项目总计获得千万纵向经费支持，发表近二十篇SCI论文，拥有两项授权专利，其中一项脑卒中适应症专利提交PCT申请，在美国、日本和欧洲处于实质审查阶段。
SR-01项目是基于两个活性单体固定比例的化药I类新药，其主要临床治疗适应症是脑卒中，可扩展的适应症是心肌梗死。该项目已经完成主要药效研究、急性毒性和多次重复给药的安全性研究、初步药学和药代动力学研究。药学研究确认化学组成稳定，在给药用量范围内未见对原料结构产生影响。
成果亮点
• 相较于传统的单靶点药物，SR-01采用两个活性单体固定比例的创新设计。
• 在治疗缺血性脑卒中和心肌梗死方面具有疗效显著、质量可控、机理清晰、安全性高、成药性强等优势。
团队介绍
上海药物研究所是位于中国上海市的一所科研机构，专注于生物与新医药领域的研究。该所在新药研发方面取得了显著成果，其中包括脑卒中I类新药SR-01的研发。
关于脑卒中I类新药SR-01，上海药物研究所的研发团队在药理药效、作用机理以及临床前研究等方面进行了深入探索。SR-01是基于两个活性单体固定比例的化药I类新药，其主要临床治疗适应症是脑卒中，同时也可扩展应用于心肌梗死。该药物在缺血梗死期和再灌注损伤期均表现出对脑卒中的保护作用，能够降低脑梗死面积、保护神经细胞、提高神经功能评分，并抑制脑水肿和出血转化的发生。此外，SR-01对心肌梗死也具有显著的保护作用。
除了SR-01之外，上海药物研究所还在其他新药研发领域取得了重要进展。该所拥有一支高素质的研发团队和先进的实验设备，致力于推动生物医药领域的科技创新和成果转化。
总的来说，上海药物研究所在新药研发方面具有较高的技术水平和丰富的经验，为我国的生物医药事业发展做出了重要贡献。
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：“科创中国”中藏医药产业科技服务团 (中华中医药学会) 评价时间：2024-12-15
汤立新
北京中医药大学东直门医院
主任医师
综合评价
脑卒中I类新药SR-01作为上海药物研究所的重要研发成果，展现了其在治疗脑卒中和心肌梗死方面的巨大潜力。专家评价指出，SR-01采用了创新的两个活性单体固定比例设计，显著提高了药物的疗效和安全性。在药效研究中，SR-01不仅表现出对缺血梗死期的保护，还显示出对再灌注损伤期的显著疗效，能够降低脑梗死面积、保护神经细胞，并抑制脑水肿和出血转化的发生。其治疗心肌梗死的效果也同样令人瞩目。此外，SR-01具有质量可控、机理清晰、成药性强等优势，为临床转化提供了有力支持，建议推进该项目开发。
总体而言，该项目技术思路方向很好，未来市场空间大，有利于当前政策要求，转化成熟度很高，值得支持推广。建议强化相应产品开发，加大产业链开发力度。
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