成果介绍
本发明提供了一种定量评估醇沉过程混合情况的方法,该方法通过测定浓缩液和醇沉所得上清液中的指标,结合醇沉过程参数计算确定浓缩液与乙醇溶液充分混合的比例(WMR)的数值,无须外加任何指示剂,能定量确定醇沉过程混合情况,为醇沉过程质量评估提供有益参考,进而为提高中药制药过程效率,提升中成药一致性打下基础。
成果亮点
本发明公开了一种定量评估醇沉过程混合情况的方法,其步骤包括:第一步,确定浓缩液中成分A作为混合情况指示剂;第二步,测定醇沉所用浓缩液的关键指标;第三步,实施醇沉过程并得到醇沉上清液,记录醇沉过程关键参数;第四步,测定醇沉上清液的关键指标;第五步,采用公式计算得到醇沉过程中与乙醇溶液充分混合的浓缩液的比例WMR的数值。本发明开创了醇沉混合情况的定量评估方法,解决了长期以来醇沉包裹损失和沉淀损失无法区分的难题,为中药制造过程提质增效提供了有益基础。
团队介绍
浙江大学是一所历史悠久、声誉卓著的高等学府,坐落于中国历史文化名城、风景旅游胜地杭州。浙江大学的前身求是书院创立于1897年,为中国人自己最早创办的新式高等学校之一。1928年,定名国立浙江大学。2022年,浙江大学入选第二轮“双一流”建设高校,21个学科入选一流学科建设名单,绝大多数学科在第五轮学科评估中取得可喜进步。
成果资料
产业化落地方案