瑞典体外诊断技术企业LabCertify Sweden寻找合作伙伴 _科创中国

瑞典体外诊断技术企业LabCertify Sweden寻找合作伙伴

发布时间: 2024-10-28

基本信息

合作方式：技术服务

成果类型：新技术

行业领域：

生物与新医药技术

成果介绍

LabCertify将提供一整套专为IVD产品设计的性能测试服务，包括分析和临床性能研究，根据IVDR要求的稳定性测试，以及最终的申请提交。这些测试服务将使用先进的设备和方法，确保结果的高精度和可靠性。实验室的能力涵盖广泛的IVD产品，从简单的诊断测试到复杂的分子诊断。

成果亮点

测试过程将根据每个客户的特定需求进行定制，确保符合IVDR对临床证据和性能评估的要求。测试报告将详细且可直接用于CE认证的监管提交，简化审批流程，缩短上市时间。

团队介绍

LabCertify Sweden来自瑞典，主要做体外诊断（IVD）产品性能测试以及协助IVDR和CE认证。

成果资料