科创中国

生物与新医药技术

该诊断综合系统研发始于2016年，该平台可快速、准确和全自动地检测40多个目标，在约一个半小时识别包括病毒、细菌及真菌等致病病原体。原型机设计及临床前评估于2018年取得初步成功。项目于2020年新冠疫情初期得到香港创新科技署和创新及科技基金的公营机构试用计划支持，将系统引进到香港卫生防护中心、香港玛丽医院和香港伊利沙伯醫院，以临床样本进行更多测试，效果理想。及后刘乐庭教授团队连同产业伙伴新发病毒诊断（香港）有限公司将项目由大学实验室规模技术转移到工业化生产线。现时全部生产厂房已取得ISO13485:2016认证及香港特区政府卫生署医疗仪器科本地制造商列表，而系统在产品安全性方面也通过香港电气产品（安全）规例，以及欧盟及国标安全性验证等，是一个合规格的实验室仪器。系统已正式引进到香港及澳门市场，当中包括香港医院管理局、私立医院及诊所，同时正积极透过港澳药械通计划引入粵港澳大灣區作臨牀急需港澳藥品及醫療器械進口使用。深圳坪山疫控中心也正在运用该系统作传染病多病原监测预警系统设立的可行性研究。

该诊断综合系统同时入选世界卫生组织『2024年低资源环境创新卫生技术概要』。这除了是对系统技术层面的认可外，也是对系统在环球市场上发展潜力的确定。

刘乐庭教授团队目前正透过「产学研1+计划」（RAISe+计划）的资助，开发第二代平台，目标是缩短测试时间及令仪器更便携，同时联同包括世界卫生组织等不同合作伙伴开发更多不同应用，继续推动产学研协作。