达比加群酯原料及胶囊

发布时间: 2024-07-29

来源: 试点城市（园区）

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：发明专利,实用新型专利

行业领域：

生物与新医药技术,医药生物技术

成果介绍

达比加群酯(商品名为Pradaxa)由德国勃林格殷格翰公司开，于2008年4 月在德国和英国率先上市，这是继华法林之后50年来上市的首个新类别口服抗凝血药物。达比加群酯是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂，是 dabigatran 的前体药物，属非肽类的凝血酶抑制剂。口服经胃肠吸收后，在体内转化为具有直接抗凝血活性的 dabigatran。dabigatran 结合于凝血酶的纤维蛋白特异结合位点，阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白，从而阻断了凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成。dabigatran 可以从纤维蛋白-凝血酶结合体上解离，发挥可逆的抗凝作用。

成果亮点

达比加群酯是直接凝血酶抑制剂，具有可以口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用少等特点。体外、体内试验和临床各项研究均提示本品具有良好的疗效及药动学特性，临床应用前景乐观，其成功上市是抗凝血药物研究领域的一项重大突破。目前，达比加群酯适应证仅为关节置换术后血栓形成的预防，其他适应证包括心房颤动、急性冠状动脉综合症、急性症状性静脉血栓形成和缺血陛脑卒中等，尚处于临床研究中。全球每年约 300 万人罹患房颤相关性卒中，这一情况日趋严重，并且患者的致残率明显上升，其中约半数患者在一年内死亡。研究表明，达比加群酯不但可以提供良好的卒中预防作用，而且出血风险较少并且无需常规监测。

团队介绍

孙长山沈阳药科大学教授.硕士研究生导师.中国药都沈阳药科大学本溪药物研究院缓控释制剂研究室负责人，辽宁省百千万人才工程千人层次人选。荣获中共沈阳市委统战部授予沈阳市统战系统招商引资先进个人荣誉称号.荣获沈阳市政府颁发的沈阳市五四青年奖章。

成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：- (-) 评价时间：2024-08-19

王永斌

包头市盈辉企业管理服务有限公司

中级技术经纪人

综合评价

本项目在医药内取得了令人瞩目的创新成果，不仅展现了高度的原创性和技术先进性，还通过实际应用验证了其卓越的性能和稳定性。这些技术突破不仅为企业带来了显著的经济效益，如提升生产效率、降低成本、拓展市场等，还对社会产生了深远的积极影响，如改善公共服务、增强人民福祉等。项目成果在行业内具有领先地位，其推广应用前景广阔，有望引领相关产业的技术进步和转型升级。综合考虑其技术创新性、经济与社会效益以及市场推广潜力，本项目综合评价极高，建议相关方加大支持力度，推动其技术成果快速转化并广泛应用于社会各个领域。

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