瑞戈非尼的合成工艺

发布时间: 2024-07-19

来源: 试点城市（园区）

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：发明专利,实用新型专利

行业领域：

生物与新医药技术,医药生物技术

成果介绍

瑞戈非尼( regorafenib) 是由拜耳公司研发，第一个被证实可用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的小分子多靶点激酶抑制剂，2012 年 9 月美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为 Stivarga。它能有效阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成、调控肿瘤微环境，具有良好的抗肿瘤活性。相对于索拉非尼具有更广泛的抗血管生成作用。

成果亮点

瑞戈非尼在治疗多种恶性肿瘤的临床研究中都表现出显著的抗肿瘤活性，除对 mCRC 有良好的治疗效果外，Ⅱ期和Ⅲ期临床研究表明，瑞戈非尼可使伊马替尼及舒尼替尼治疗失败的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者获益，为 GIST 患者提供了新的治疗选择。瑞戈非尼在未来 mCRC 的治疗中具有可观的前景，因此，一种设计更合理、环境更友好、生产成本更低的制备瑞戈非尼的方法将会具有广阔的市场，必然会带来巨大的经济效益。

团队介绍

翟鑫，女，中共党员，博士，教授，博士生导师。2001年毕业于沈阳药科大学，获化学制药学士学位，2003年于同校硕博连读，20020年获沈阳药科大学药物化学博士学位。2009年赴日本北海道药科大学任访问学者。现担任研究生院院长，辽宁省药学会药物化学专业委员会副主任委员，辽宁省药学会第一届抗肿瘤专业委员会委员，《沈阳药科大学学报》第九届编委、《中国药物化学杂志》编委等职务。

成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：- (-) 评价时间：2024-08-30

王永斌

包头市盈辉企业管理服务有限公司

中级技术经纪人

综合评价

该成果合成工艺成果显著，体现了较高的技术先进性和经济效益。工艺路线合理、绿色环保、质量控制严格，符合现代制药工业的发展要求。专家组一致认为，该工艺具备规模化生产的条件，有望为市场提供高质量、低成本的瑞戈非尼原料药，对促进药物可及性和改善患者生活质量具有重要意义。同时，也提出了针对性的改进建议，以期推动工艺持续优化和完善。

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