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普拉曲沙合成工艺

发布时间: 2024-07-19

来源: 试点城市（园区）

基本信息

合作方式： 技术转让
成果类型： 发明专利,实用新型专利
行业领域：
生物与新医药技术,医药生物技术
成果介绍
普拉曲沙（pralatrexate）用于治疗复发性外周 T 细胞淋巴瘤，普拉曲沙 （pralatrexate）为首个获批上市的治疗外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤，在美国每年有约 9500 名患者发病，被确定为罕见性疾病，普拉曲沙（pralatrexate）被指定为孤儿药。FDA 通过快速审批程序批准该药。用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的 PTCL 患者。普拉曲沙为新型靶向叶酸制剂，能优先在癌细胞集聚，单用可治疗复发性和顽固性 PTCL，它不仅能完全抑制二氢叶酸还原酶（DHFR），还可竞争性地抑制叶酰聚谷氨酰合成酶的聚麸胺作用，阻断胸腺嘧啶及其他依赖单碳转移的生物分子的合成，通过干扰 DNA 的合成，促使肿瘤细胞死亡，达到治疗作用，临床结果的表现良好。
成果亮点
在综合有关文献的基础上，自行设计了普拉曲沙的合成路线，其工艺的优 点是原料廉价易得、路线简洁、反应条件温和、操作方便、收率提高。目前已 经完成实验室小试工艺，放大到投料 600 克，工艺成熟。样品纯度、单杂指标符合申报条件。
团队介绍
赵冬梅，女，博士，教授，博士研究生导师。1989年7月毕业于沈阳药科大学，获化学制药专业理学学士学位，后分别于2000年和2007年获沈阳药科大学药物化学专业硕士和博士学位。
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位：- (-) 评价时间：2024-08-30

王永斌

包头市盈辉企业管理服务有限公司

中级技术经纪人

综合评价

该技术成果合成工艺成果显著，体现了较高的技术先进性和经济效益。工艺路线合理、绿色环保、质量控制严格，符合现代制药工业的发展要求。专家组一致认为，该工艺具备规模化生产的条件，有望为市场提供高质量、低成本的普拉曲沙原料药，对促进药物可及性和改善患者生活质量具有重要意义。同时，也提出了针对性的改进建议，以期推动工艺持续优化和完善。
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