成果介绍
艾氟康唑由科研制药株式会社和 Valeant 公司共同研发,首先于 2013 年
10 月 2 日获加拿大卫生部批准,之后于 2014 年 6 月 6 日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,于 2014 年 7 月 4 日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准。由 Valeant 公司在加拿大上市销售, 商品名为 Jublia®。本品为外用药,与以往抗真菌药物给药方式不同,通过一种独特的内置用量控制型指甲刷进行涂敷,该药能很快干燥,无需除去过量的药物,同时无需顾虑系统性副作用,如药物相互作用或急性肝损伤。
成果亮点
确定了一条适合工业化的合成路线,除个别反应外,每一步的反应产物均
不用纯化直接投入下一步反应,减少了重结晶和柱层析等操作所造成的损失。
合成路线原料价格低廉易得,涉及的中间体均易得到,且状态较好,所用试剂
均较常用,具有一定的放大生产的潜力,为艾氟康唑的工业化生产奠定了一定
基础。
团队介绍
郭春,男,博士,制药工程学院药物化学教研室教授,博士生导师,兼任“基于靶点的药物设计与研究”教育部重点实验室常务副主任,药物化学实验中心主任,“天然活性物质的结构改造与类药性研究”教育部创新团队骨干成员。1985年毕业于沈阳药学院,获化学制药学士学位,1993年于同校获药物化学硕士学位,2002年同校获药物化学博士学位,***~***美国加州大学旧金山分校(UCSF)访学,***~***东北制药集团企业博士后工作站博士后。近年来已完成国家、省、市纵向科研课题10余项,横向课题20余项。发表科研论文70余篇,主编、参编全国统编教材12部,出版译著1部;获授权发明专利10项。获国家级教学成果二等奖1项,省级教学成果二等奖5项。
成果资料
产业化落地方案