尼达尼布是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司针对特发性肺纤
维化(IPF)开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2014 年 10 月获得 FDA
的快速审批、优先审批、突破性药物、孤儿药四重地位,用于特发性肺纤维化
的治疗(商品名:Ofev),同时 2014 年 11 月欧盟药品管理局(EMA)也批准了该药用于特发性肺纤维化的治疗。
特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢
性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎。目前尚无预防方法或除肺移
植外国际公认的有确切疗效的治疗方法。该在全球范围的患病率达到 14-40
例/每 10 万人。据此估算我国现有的特发性肺纤维化患者在 60 万人左右。在
国内尚原料药申报,无进口产品,国内需求较大,一旦投产必将取得较好的经
济效益。
郭春,男,博士,制药工程学院药物化学教研室教授,博士生导师,兼任“基于靶点的药物设计与研究”教育部重点实验室常务副主任,药物化学实验中心主任,“天然活性物质的结构改造与类药性研究”教育部创新团队骨干成员。1985年毕业于沈阳药学院,获化学制药学士学位,1993年于同校获药物化学硕士学位,2002年同校获药物化学博士学位,***~***美国加州大学旧金山分校(UCSF)访学,***~***东北制药集团企业博士后工作站博士后。近年来已完成国家、省、市纵向科研课题10余项,横向课题20余项。发表科研论文70余篇,主编、参编全国统编教材12部,出版译著1部;获授权发明专利10项。获国家级教学成果二等奖1项,省级教学成果二等奖5项。
评价单位:- (-)
评价时间:2024-08-30
王永斌
包头市盈辉企业管理服务有限公司
中级技术经纪人
综合评价
课题组避开原研的专利路线自行设计的合成路线,原料廉价易得,中间体
质量易控制、纯度较高,所用试剂均较常用,反应后处理简单,具有放大生产
的潜力。
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