成果介绍
2017 年 12 月 20 日,FDA 批准了新型 SGLT-2 抑制剂类糖尿病药物埃格列
净(Ertugliflozin)上市,商品名为 Steglatro®,埃格列净由辉瑞公司和默
克公司联合开发。埃格列净适用于改善 II 型糖尿病成年患者的血糖控制,尤
其是对仅靠调 节饮食结合运动不能有效控制血糖的成年患者。该药不能用于
I 型糖尿病及糖尿病酸中毒患者的治疗。该药上市剂型为片剂,有两种规格,
分别含埃格列净 5 mg 和 15 mg。推荐剂量每天 1 次 5 mg,在早晨服用,餐前或餐后均可;对于需要额外控制血糖或对其耐药的患者,剂量可以增加到 15 mg。肾功能不全患者应调整剂量,并且在开始治疗前后应定期评估肾功能。
成果亮点
FDA 批准的埃格列净制剂中,除单方制剂外,还包括复方 Steglujan(埃
格列净与西格列汀)、Segluromet(埃格列净与二甲双胍)。据默沙东新闻发言人透露,Steglatro(埃格列净)以及 Stegluromet(埃格列净与二甲双胍)
的价格为 *** 美元/天,约 268 美元/月,Steglujan(埃格列净与西格列汀)
的价格是 *** 美元/天,约 *** 美元/月。近年来 SGLT2 抑制剂的糖尿病药物发展势头强劲,其中达格列净、恩格列净以及卡格列净均表现出重磅炸弹的潜力,因此对于埃格列净而言,其市场前景广阔,依旧有希望突破年销售额超10 亿美元。
团队介绍
孙铁民教授1981年于沈阳药科大学毕业,同年考入沈阳药科大学药物化学专业硕士研究生,师从于沈建民教授,于1984年获理学硕士并留校任教,从事药物化学的教学和科研工作。先后主持国家“八五”攻关、国家医药局局控项目和国家医药局青年新药基金的研究项目。
成果资料