埃格列净（ertugliflozin）的合成工艺

发布时间: 2024-07-11

来源: 试点城市（园区）

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：发明专利,实用新型专利

行业领域：

生物与新医药技术,医药生物技术

成果介绍

2017 年 12 月 20 日，FDA 批准了新型 SGLT-2 抑制剂类糖尿病药物埃格列净（Ertugliflozin）上市，商品名为 Steglatro®，埃格列净由辉瑞公司和默克公司联合开发。埃格列净适用于改善 II 型糖尿病成年患者的血糖控制，尤其是对仅靠调节饮食结合运动不能有效控制血糖的成年患者。该药不能用于 I 型糖尿病及糖尿病酸中毒患者的治疗。该药上市剂型为片剂，有两种规格，分别含埃格列净 5 mg 和 15 mg。推荐剂量每天 1 次 5 mg，在早晨服用，餐前或餐后均可；对于需要额外控制血糖或对其耐药的患者，剂量可以增加到 15 mg。肾功能不全患者应调整剂量，并且在开始治疗前后应定期评估肾功能。

成果亮点

FDA 批准的埃格列净制剂中，除单方制剂外，还包括复方 Steglujan（埃格列净与西格列汀）、Segluromet（埃格列净与二甲双胍）。据默沙东新闻发言人透露，Steglatro（埃格列净）以及 Stegluromet（埃格列净与二甲双胍）的价格为 *** 美元/天，约 268 美元/月，Steglujan（埃格列净与西格列汀）的价格是 *** 美元/天，约 *** 美元/月。近年来 SGLT2 抑制剂的糖尿病药物发展势头强劲，其中达格列净、恩格列净以及卡格列净均表现出重磅炸弹的潜力，因此对于埃格列净而言，其市场前景广阔，依旧有希望突破年销售额超10 亿美元。

团队介绍

孙铁民教授1981年于沈阳药科大学毕业，同年考入沈阳药科大学药物化学专业硕士研究生，师从于沈建民教授，于1984年获理学硕士并留校任教，从事药物化学的教学和科研工作。先后主持国家“八五”攻关、国家医药局局控项目和国家医药局青年新药基金的研究项目。

成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：- (-) 评价时间：2024-11-04

杜晓伟

包头市盈辉企业管理服务有限公司

中级技术经纪人

综合评价

《托格列净(Tofogliflozin)的合成工艺》是一项具有显著创新性和实用价值的科技成果。该工艺不仅突破了传统药物合成的技术瓶颈，实现了高效、低成本的生产，还体现了绿色化学的理念，对环境保护具有重要意义。同时，托格列净作为新型的SGLT-2抑制剂，其独特的降糖机制和显著的疗效为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择，具有广阔的市场前景和巨大的商业价值。专家组建议进一步加大对该科技成果的推广应用力度，加强产学研合作，推动其在更广泛的领域得到应用。同时，也建议继续加强对托格列净合成工艺的研究和开发工作，不断完善和优化其技术体系，以更好地满足市场需求和推动医药产业的发展。

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