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生物与新医药技术,医药生物技术

面斑是一种面部获得性色素增加性皮肤病，多发于紫外线辐射较强地区的 FitzpatrickⅢ-Ⅴ型肤色人群，尤其是Ⅲ和Ⅳ的亚裔女性，发展缓慢，可持续 多年。目前针对面斑治疗的方法可分为化学治疗法和物理治疗法。化学治疗通 过外用涂抹、口服、注射或化学剥脱等方式将活性成分用于局部或全身治疗， 物理治疗通过日常的基础防晒和激光技术进行防护和治疗。其中氢醌作为美国 药典唯一承认的治疗面斑的黄金标准，有着丰富的临床经验且疗效确切。但氢 醌自身化学稳定性极差，其降解产物具强烈刺激性，导致红肿、脱屑等情况。 目前国内上市品种仅有 1 个，但在乳膏的说明书上说明了乳膏会有变色情况， 稳定性不能得到长期保证。本课题组为解决上述问题，研制了一种稳定性好、 渗透性好、制备工艺简单易行、质量可控的氢醌外用乳膏制剂。显著增加氢醌 稳定性的同时，增强制剂的渗透效果，大大提高的氢醌的稳定性及生物利用度，为面斑治疗提供了一种新的用药选择。

目前国内上市主要为千百氢醌乳膏一种制剂，而患有黄褐斑的女性占国内 女性 15-25%，这仅是女性黄褐斑情况，其他面部色斑未作统计，本品种市场 前景广阔，可见一斑。考虑到与其他治疗方式的竞争关系，若该产品正式上市，按照每疗程治疗成本 500 元（低于激光治疗和化学剥脱成本的 1/5-1/20），理论空间高达 3500 亿元。因其成本低、使用方便、稳定性好、风险小等优势，可以替代因风险大或成本高昂而无法普及的祛斑的市场，重塑整个面斑治疗市场。

尹湉，女，博士，副教授，硕士研究生导师。2003年毕业于沈阳药科大学，获药物制剂学士学位，2006年获沈阳药科大学药剂学硕士学位，并于同年留校从事教学与科研工作，2017年获沈阳药科大学中药制剂博士学位，2017年12月进入沈阳药科大学和江苏康缘药业联合工作站进行在职博士后研究。

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