科创中国

生物与新医药技术,医药生物技术

穿心莲内酯水溶性差、溶出低，口服吸收差。纳米研磨、固体分散等技术 是常规的提高其口服生物利用度的技术。本项目成功开发了一种创新的制剂技 术，即，用一种药用有机溶剂溶解穿心莲内酯，然后与半固体辅料混合加热， 熔融的物料用多孔淀粉吸附后，冷却，即得“固体化穿心莲内酯溶液”。固体 化穿心莲内酯溶液呈流动性良好的粉末状态，容易填装胶囊或压片，药物以溶 解状态存在，溶出度高。这项技术不需引进新生产设备，工艺简单，产品质量 的可控性极佳。大鼠体内药动学结果显示，该固体化穿心莲内酯溶液的口服生 物利用度显著高于原料药和固体分散体技术的市售滴丸剂。

染性疾病治疗中，抗生素滥用、耐药等问题已引起广泛关注。而作为一种 疗效确切的天然抗生素，穿心莲内酯的临床应用优势明显。该技术成功解决了 穿心莲内酯溶解度低、溶出差和口服吸收差的问题。同时，这种固体化溶液形 式给药在提高其他难溶性药物口服吸收方面均具有良好的可行性和应用前景。

徐晖，男，博士，教授。1995年毕业于哈尔滨工业大学，获高分子材料和科学学士学位，1997年于同校获复合材料硕士学位，2001年获沈阳药科大学药剂学博士学位，2006~2008年赴日本大阪大学进行博士后研究。