成果介绍
普罗布考不溶于水(BCS II 类),口服吸收少(7%左右)且不规则,与
食物同服吸收增多。本项目采用湿法介质研磨技术,可实现产业化规模生产普
罗布考纳米混悬液(平均粒径可达 300 纳米左右),混悬液可进一步干燥后制
备为干混悬剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂;普罗布考纳米混悬液可显著提
高药物的口服生物利用度。
成果亮点
中国药典 2005 年版起收载普罗布考,2004 年起收入国家医疗保险目录乙
类,普罗布考片在临床中大量用于预防 PTCA 术后再狭窄。因吸收差,本品剂
量较大,普罗布考普通片规格为 ***,口服每次 2 片,每日 2 次。目前,普
罗布考原料药价格达到 1500 元/千克,普通片零售价格在 *** 元以上,其中原
料药成本占据很大比例。应用纳米混悬技术可减少给药剂量,降低患者用药费
用,初步估计单位剂量的口服制剂(***)成本可降低约 *** 元,极大提高产
品的利润。
团队介绍
徐晖,男,博士,教授。1995年毕业于哈尔滨工业大学,获高分子材料和科学学士学位,1997年于同校获复合材料硕士学位,2001年获沈阳药科大学药剂学博士学位,2006~2008年赴日本大阪大学进行博士后研究。
成果资料